Melatonin für Kinder und Jugendliche: Was gilt?
Futures Nutrition Redaktion · 11. August 2026
Melatonin für Kinder und Jugendliche: Was gilt?
- August 2026
Kurz gesagt: Für Kinder und Jugendliche gibt es Melatonin in der EU als Arzneimittel auf Rezept — und dieses Arzneimittel ist an klar umrissene Anwendungsgebiete gebunden. Frei verkäufliche Nahrungsergänzungsmittel mit Melatonin sind dagegen Produkte für Erwachsene: Sie richten sich nicht an Minderjährige, und das Bundesinstitut für Risikobewertung zählt Kinder und Jugendliche ausdrücklich zu den Gruppen, die sie nicht in Eigenregie einnehmen sollten. Es gibt also nicht „die Kinderdosis" einer Tablette aus dem Regal — es gibt zwei getrennte Wege, und der eine führt über die Kinderärztin.
Melatonin trägt dazu bei, die Einschlafzeit zu verkürzen. Die positive Wirkung stellt sich ein, wenn kurz vor dem Schlafengehen 1 mg Melatonin aufgenommen wird.
Zwei Wege, die man nicht verwechseln sollte
Derselbe Stoff steckt in zwei völlig verschiedenen Produktarten, und die Unterschiede sind nicht kosmetisch.
| Nahrungsergänzungsmittel | Arzneimittel | |
|---|---|---|
| Erhältlich | frei verkäuflich | verschreibungspflichtig |
| Grundlage | Portionsangabe, zugelassene Angabe nach VO (EU) Nr. 432/2012 | Zulassung mit geprüftem Anwendungsgebiet |
| Altersbezug | keine eigene, auf Kinder bezogene Angabe zugelassen | Altersgrenzen stehen in der Zulassung |
| Freisetzung | in der Regel sofort | bei den Kinderpräparaten verzögert (Retard) |
| Begleitung | keine vorgesehen | ärztliche Verordnung und Kontrolle |
Wer für ein Kind etwas sucht, sucht meistens Ersteres und meint Zweiteres. Genau an dieser Stelle geht die Frage im Alltag schief.
Was die zugelassene Angabe über das Alter sagt — und was nicht
Die europäische Liste der zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben kennt für Melatonin zwei Einträge: einen zur Einschlafzeit (1 mg je Portion) und einen zum Jetlag (mindestens 0,5 mg). Beide wurden für die allgemeine Bevölkerung bewertet und zugelassen.
Was es nicht gibt, ist eine Angabe für Kinder. Die Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 kennt eine eigene Kategorie für „Angaben über die Entwicklung und die Gesundheit von Kindern" (Artikel 14). Für Melatonin steht dort nichts. Aus der zugelassenen Angabe lässt sich deshalb kein Bezug auf Kinder ableiten — sie ist nicht dafür geprüft worden, und eine Mengenangabe für Kinder enthält sie ebenfalls nicht.
Dazu kommt ein Hinweis, der auf jeder Packung eines Nahrungsergänzungsmittels steht und leicht überlesen wird: „Außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern lagern." Das ist keine Floskel des Herstellers, sondern eine gesetzlich vorgeschriebene Angabe. Weitere Details zu den Mengen und den Stärken stehen in Melatonin-Dosierung: 0,5, 1, 2, 5 oder 10 mg?.
Was das Bundesinstitut für Risikobewertung anmerkt
Das BfR hat sich 2024 zu melatoninhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln geäußert (Stellungnahme Nr. 042/2024). Kinder und Jugendliche stehen dort an erster Stelle der Gruppen, die von einer eigenständigen, unkontrollierten Einnahme ausgenommen sein sollten — zusammen mit Schwangeren und Stillenden, Frauen mit Kinderwunsch, Menschen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, mit Autoimmunerkrankungen oder Epilepsie.
Der Punkt, der speziell das Kindesalter betrifft: Ob eine längerfristige Einnahme über den Mund das Längenwachstum beeinflusst, ist nach Einschätzung des Instituts derzeit nicht geklärt. Das ist keine Warnung vor einem nachgewiesenen Effekt — es ist die ehrlichere Aussage, dass die Datenlage die Frage nicht beantwortet. Bei einem Stoff, der in ein hormonelles System eingreift, und in einer Lebensphase, in der genau dieses System sich umbaut, ist das der eigentliche Grund für die Zurückhaltung.
Als unerwünschte Wirkungen nennt das BfR unter anderem Schläfrigkeit am Folgetag, Kopfschmerzen, verringerte Aufmerksamkeit und verlängerte Reaktionszeiten. Berichtet wurden solche Effekte auch bei niedrigen Mengen von 1 mg und darunter. Wie lange sich das hinziehen kann, steht in Melatonin Wirkung: Wie lange hält sie an? — für Schulkinder am nächsten Morgen ist das die praktisch relevante Frage.
Melatonin auf Rezept: was es für Kinder tatsächlich gibt
In der EU ist seit 2018 ein Melatonin-Arzneimittel speziell für Minderjährige zugelassen — als sogenannte PUMA-Zulassung, also eine Zulassung eigens für die Anwendung bei Kindern. Es handelt sich um Retard-Minitabletten mit einem Durchmesser von 3 mm, die den Stoff über Stunden abgeben statt auf einmal.
Das Anwendungsgebiet ist eng gefasst:
- Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren mit einer Autismus-Spektrum-Störung und/oder neurogenetischen Erkrankungen mit gestörtem Melatonin-Tagesrhythmus,
- seit 2025 zusätzlich bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren mit einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS),
- jeweils erst dann, wenn schlafhygienische Maßnahmen nicht ausgereicht haben.
Drei Dinge fallen daran auf. Erstens: Es geht nicht um gelegentlich unruhige Nächte, sondern um definierte Konstellationen. Zweitens: Die Reihenfolge ist festgeschrieben — zuerst der Tagesablauf, dann das Präparat. Drittens: Die Darreichungsform ist eine andere. Eine Retardtablette bildet einen langsamen Anstieg nach; eine gewöhnliche Tablette gibt alles sofort ab.
Zum Vergleich: Das für Erwachsene zugelassene Melatonin-Arzneimittel (2 mg Retardtabletten) richtet sich an Patientinnen und Patienten ab 55 Jahren. Zwischen 18 und 55 gibt es also weder ein Kinder- noch ein Erwachsenenarzneimittel — ein weiteres Zeichen dafür, dass die Altersgrenzen aus einzelnen Zulassungsanträgen stammen und keine durchgehende Skala ergeben.
Warum Jugendliche abends später müde werden
Bei vielen Teenagern ist spätes Einschlafen kein Fehlverhalten, sondern Biologie. In der Pubertät verschiebt sich der innere Rhythmus nach hinten: Die körpereigene Melatoninausschüttung beginnt später am Abend als in der Kindheit und endet entsprechend später am Morgen. Die Folge ist eine Phase, in der der Körper um 22 Uhr schlicht noch nicht auf Nacht eingestellt ist — der Wecker um halb sieben aber trotzdem klingelt.
Diese Verschiebung lässt sich verstärken, und zwar durch genau das, was abends im Bett passiert: helles Licht aus kurzer Distanz. Bildschirme sind dabei weniger wegen ihres Inhalts relevant als wegen des Lichts und des Abstands zum Auge.
Was daran praktisch nutzbar ist, hat wenig mit Tabletten zu tun: morgens früh Tageslicht, abends gedämpftes Licht, gleichbleibende Zeiten auch am Wochenende. Das klingt unspektakulär, ist aber genau der Hebel, an dem die Zulassung des Kinderpräparats ansetzt, wenn sie „schlafhygienische Maßnahmen" voranstellt. Wie der Zeitpunkt der Einnahme bei Erwachsenen zusammenhängt, steht in Melatonin: Wann einnehmen?.
Gummis, Dosierfehler und was wirklich in der Packung ist
Ein Grund, warum das Thema international unruhig ist, liegt in der Darreichungsform. In den USA werden Melatonin-Produkte häufig als Fruchtgummis verkauft, also in einer Form, die Kinder von Süßigkeiten kennen.
Zwei Zahlen dazu, beide aus veröffentlichten Untersuchungen:
- Eine Analyse von 25 in den USA verkauften Melatonin-Gummiprodukten fand bei 22 von 25 eine Abweichung zwischen deklarierter und gemessener Menge; die tatsächlichen Gehalte lagen zwischen 74 % und 347 % der Angabe, ein Produkt enthielt gar kein Melatonin (JAMA, 2023).
- Die US-Giftinformationszentralen registrierten zwischen 2012 und 2021 insgesamt 260.435 Melatoninaufnahmen bei Kindern und Jugendlichen; die jährliche Zahl stieg um 530 %. Der Anstieg ging vor allem auf unbeabsichtigte Aufnahmen bei Kindern bis fünf Jahren zurück (CDC, MMWR 2022).
Beides sagt nichts über die Sicherheit einer korrekt dosierten Tablette aus — aber viel über zwei Dinge, auf die man beim Kauf achten kann: eine Form, die nicht nach Süßigkeit aussieht, und eine überprüfbare Mengenangabe je Portion in der Nährwerttabelle. Und es erklärt, warum die Aufbewahrung außerhalb der Reichweite von Kindern kein Formalismus ist.
Die Stärken in unserem Sortiment — sämtlich für Erwachsene
Unsere Melatonin-Produkte sind Nahrungsergänzungsmittel und richten sich an Erwachsene. Keines davon ist ein Kinderprodukt, und keine der Stärken lässt sich durch Teilen in eine Kindermenge umrechnen — das ist Aufgabe einer ärztlichen Verordnung, nicht einer Küchenwaage. Die Leiter der Stärken sieht so aus:
Die kleinste Stärke, das Melatonin 0,5 mg, ist dabei nicht die „Kinderversion", sondern die Menge, an die die Jetlag-Angabe knüpft. Nach oben — 5 mg und 10 mg — trägt keine Stärke eine zusätzliche zugelassene Angabe. Alle Stärken nebeneinander stehen in der Kategorie Melatonin.
Nahrungsergänzungsmittel sind kein Ersatz für eine ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung und eine gesunde Lebensweise.
Die Kurzfassung
- Für Minderjährige gibt es in der EU ein verschreibungspflichtiges Melatonin-Präparat mit eng gefasstem Anwendungsgebiet — kein frei verkäufliches.
- Die zugelassene Angabe wurde für die allgemeine Bevölkerung bewertet; eine Angabe für Kinder existiert nicht.
- Das BfR nimmt Kinder und Jugendliche von der eigenständigen Einnahme aus; offen ist unter anderem die Frage nach dem Längenwachstum.
- Der späte Rhythmus in der Pubertät ist biologisch — der erste Hebel ist Licht und Zeitstruktur, nicht eine Tablette.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern lagern ist bei Melatonin mehr als ein Standardsatz.
Häufige Fragen
Ab welchem Alter darf man Melatonin als Nahrungsergänzungsmittel nehmen?
Eine gesetzliche Altersgrenze für Nahrungsergänzungsmittel gibt es in Deutschland nicht — was es gibt, ist die zugelassene Angabe für die allgemeine Bevölkerung und die Empfehlung des BfR, Kinder und Jugendliche davon auszunehmen. Praktisch heißt das: Die Produkte richten sich an Erwachsene, und bei Minderjährigen gehört die Frage in die kinderärztliche Sprechstunde.
Kann man eine Erwachsenentablette einfach halbieren oder vierteln?
Teilen ist überhaupt nur bei Tabletten mit Bruchkerbe vorgesehen, und selbst dann ändert es nur die Menge, nicht die Freisetzung. Das für Kinder zugelassene Arzneimittel unterscheidet sich nicht bloß durch weniger Milligramm, sondern durch eine verzögerte Abgabe über Stunden — die lässt sich durch Teilen nicht herstellen.
Mein Kind hat versehentlich eine Tablette genommen — was tun?
Nicht abwarten, sondern nachfragen: der Giftnotruf ist rund um die Uhr erreichbar und dafür da. Nützlich ist es, die Packung zur Hand zu haben, weil die Menge je Tablette und die Zahl der fehlenden Tabletten die ersten Fragen sind.
Warum wird das Thema in den USA anders diskutiert als hier?
Weil dort andere Produkte im Regal stehen. Melatonin wird in den USA als Supplement in Gummiform vermarktet, häufig in Mengen, die in der EU als Lebensmittel unüblich sind. Die dortigen Zahlen zu Fehlaufnahmen bei Kleinkindern hängen weniger am Stoff als an dieser Darreichungsform.
Passende Produkte aus unserem Sortiment
Quellen: Verordnung (EU) Nr. 432/2012 (zugelassene gesundheitsbezogene Angaben, Melatonin: Einschlafzeit 1 mg, Jetlag 0,5 mg); Verordnung (EG) Nr. 1924/2006, Artikel 14 Abs. 1 Buchst. b (Angaben über die Entwicklung und die Gesundheit von Kindern); Bundesinstitut für Risikobewertung, Stellungnahme Nr. 042/2024 „Melatoninhaltige Nahrungsergänzungsmittel: BfR weist auf mögliche Gesundheitsrisiken hin"; Europäische Kommission/EMA, Zulassung Slenyto (PUMA, 2018; Indikationserweiterung ADHS 2025), Fachinformation Slenyto 1 mg/5 mg Retardtabletten; Fachinformation Circadin 2 mg Retardtabletten; Cohen PA et al., „Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US", JAMA 2023; Lelak K et al., „Pediatric Melatonin Ingestions — United States, 2012–2021", MMWR 71(22), 2022; Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV), Pflichtangabe zur Aufbewahrung.
