Biancospino: che cosa documenta la tradizione

«Di uso tradizionale» dice che una pianta è stata usata a lungo — non che funzioni. Nel biancospino questa distinzione vale particolarmente la pena, perché la storia è documentata in modo insolitamente buono: da una prima menzione nel I secolo fino a una monografia europea del 2016. E proprio in quella monografia l'Agenzia europea per i medicinali ha cancellato l'impiego che i più associano al biancospino.

A questo si aggiunge un secondo equivoco: quasi tutto ciò che sta nei libri europei riguarda la foglia con fiore. Le bacche rosse che si trovano in molti integratori alimentari hanno una storia propria, scritta in un posto completamente diverso.

«Di uso tradizionale» è un termine giuridico

Nell'UE non è una formula pubblicitaria, ma una categoria definita. Secondo la direttiva 2004/24/CE un medicinale vegetale può essere registrato come medicinale vegetale tradizionale se è in uso medicinale da almeno 30 anni, di cui almeno 15 nell'UE. Per la foglia con fiore di biancospino la relazione di valutazione dell'Agenzia (EMA/HMPC/159076/2014) considera espressamente soddisfatto questo requisito.

Decisivo è ciò che questa registrazione non richiede: nessuno studio di efficacia. L'uso prolungato rende l'impiego «plausibile» — la parola è ripresa letteralmente dalla relazione. La tradizione è quindi una prova di uso, non di effetto. Chi equipara le due cose legge nel termine qualcosa che il legislatore ha lasciato aperto di proposito.

Un integratore alimentare non è comunque un medicinale. Non porta indicazioni terapeutiche, ma al massimo indicazioni sulla salute autorizzate per le sostanze nutritive contenute — nei prodotti a base di biancospino, quindi, mai per la pianta stessa. Quali dati devono invece comparire sulla confezione si trova in Comprare biancospino: cosa rende due confezioni confrontabili.

Che cosa è stato scritto e quando

Periodo	Che cosa è documentato
I sec. d.C.	Prima menzione di Crataegus nell'area culturale europea per opera di Pedanio Dioscoride
1544–1609	Quercetanus, medico personale di Enrico IV di Francia, prepara uno sciroppo dalla pianta
XVII sec.	Nota di un autore ignoto su biancospino e congestione sanguigna, tramandata da Léclerc
2ª metà XIX sec.	Un medico irlandese di nome Green impiega il biancospino nei cardiopatici; il nome della droga si conosce solo dopo la sua morte nel 1894
dal 1896	Uso per disturbi cardiaci anche in America, in parte accanto alla digitale
1919 / 1937 / 1938	Schulz, Ripperger e Madaus descrivono tisana e tintura dai fiori
1984	Monografia della Commissione E con contenuti minimi di flavonoidi e di OPC
1994	Commissione E: foglia con fiore valutata positivamente, le singole parti no
2016	Entra in vigore la monografia UE EMA/HMPC/159075/2014

Tutte le voci fino al 1994 sono tratte dalla relazione di valutazione dell'EMA, che raccoglie la letteratura. Si vede bene come nasce una tradizione: non da una scoperta, ma dal copiare e tramandare nel corso dei secoli.

La medicina popolare non ha mai parlato con una voce sola

La relazione elenca per che cosa i fiori di biancospino venivano usati a livello regionale — e questo elenco è la vera prova del termine «tradizionale»:

• Germania: tisana per mesi contro pressione elevata e arteriosclerosi
• Polonia: fiori come rimedio calmante
• Ungheria: per l'ittero e come astringente
• Moravia: tisana di fiori per la tosse, tisana di foglie secche per disturbi polmonari
• Silesia: per malattie degli organi urinari
• Valacchia: in infuso come impacco caldo
• Lorena: per palpitazioni e insonnia

Ittero, tosse, vie urinarie, impacchi: non sono varianti di un'unica osservazione, ma usanze diverse. Proprio per questo la procedura europea richiede, oltre alla tradizione, una valutazione della sicurezza e delimita strettamente le indicazioni — altrimenti ogni abitudine regionale diventerebbe un'indicazione.

2016: che cosa resta della tradizione cardiaca

Per la foglia con fiore la monografia UE riconosce ancora soltanto due indicazioni tradizionali:

1. per disturbi cardiaci nervosi temporanei come palpitazioni o battiti supplementari percepiti, dovuti a leggera ansia — dopo che un medico ha escluso patologie serie
2. per sintomi leggeri di stress mentale e come aiuto per addormentarsi

Manca il calo della prestazione cardiaca, cioè la classica indicazione dei preparati tedeschi a base di biancospino. La relazione di valutazione scrive chiaramente che essa è «no longer acceptable», non più accettabile. Il motivo sono due grandi studi:

Studio	Dimensione	Risultato
SPICE (Holubarsch et al. 2008)	2.681 pazienti, 900 mg di estratto secco al giorno, 24 mesi, in aggiunta alla terapia standard	Endpoint primario (tempo al primo evento cardiaco) senza differenza statisticamente significativa rispetto al placebo
HERB-CHF (Zick et al. 2009)	120 pazienti, 2 × 450 mg, 6 mesi	Nessuna variazione della distanza percorsa in 6 minuti, né della qualità di vita o della capacità di sforzo

Le indagini più antiche su cui si basava la valutazione della Commissione E del 1994 lavoravano solo con parametri surrogati come la prestazione all'ergometro; secondo le linee guida odierne non bastano più. Per correttezza va detto che SPICE non fu negativo su tutta la linea: nel sottogruppo con frazione di eiezione di almeno il 25 % la morte cardiaca improvvisa fu più rara (p = 0,025), e così anche la mortalità cardiaca a 6 e 18 mesi. Per il risultato complessivo non è bastato, e un ritaglio di uno studio non regge un'indicazione.

Importante per collocare i dati: queste cifre riguardano estratti medicinali di foglia con fiore in quantità che un integratore alimentare non contiene.

La bacca ha una storia propria

Il frutto che si trova in molte capsule e compresse proviene spesso da Crataegus pinnatifida, il biancospino cinese. La sua tradizione è scritta in Cina, non in Europa: secondo una rassegna la prima descrizione compare nello Xinxiu Bencao, la raccolta farmacologica dell'epoca Tang. Il frutto essiccato — «Shanzha» — vale là come medicine food homology, cioè al tempo stesso alimento e pianta medicinale, e veniva usato tradizionalmente per disturbi digestivi (Li et al., Journal of Ethnopharmacology 2023;301:115819). Anche lavori più recenti descrivono lo Shanzha prima di tutto come droga alimentare nella dispepsia (Pei et al., Journal of Food Biochemistry 2022;46:e14020).

In Europa al frutto è andata al contrario: nel 1994 la Commissione E valutò il frutto di biancospino separatamente dalla foglia con fiore — e non positivamente. Chi dunque cita per un prodotto a base di bacche la tradizione cardiaca europea la prende in prestito da un'altra droga. Quali parti della pianta la farmacopea distingua si trova in Biancospino: la pianta, le specie, la parte usata.

Che cosa significa per il barattolo sullo scaffale

Il nostro Biancospino + Magnesio contiene estratto di bacche di Crataegus pinnatifida in rapporto 20:1, corrispondente a 600 mg di polvere di bacche per compressa, più 56,25 mg di magnesio. Con le quantità della monografia UE non è confrontabile: là si tratta di altre preparazioni da un'altra parte della pianta, e che cosa dica in fondo un simile rapporto si trova in Estratto di biancospino: che cosa significa 20:1.

Indicazioni il prodotto può quindi farne solo sul magnesio. Autorizzate secondo il regolamento (UE) n. 432/2012 sono tra l'altro: Il magnesio contribuisce alla normale funzione muscolare. e Il magnesio contribuisce alla normale funzione del sistema nervoso. I prodotti di solo magnesio stanno nella categoria Magnesio, i prodotti a base di biancospino nella categoria Biancospino.

Gli integratori alimentari non sostituiscono una dieta varia ed equilibrata e uno stile di vita sano.

Domande frequenti

«Di uso tradizionale» significa che la pianta funziona? No. Il termine descrive il fatto che una preparazione è stata usata in medicina per almeno 30 anni, 15 dei quali nell'UE. Le prove di efficacia espressamente non ne fanno parte; l'autorità verifica plausibilità e sicurezza.

Perché i libri antichi dicono tanto sul cuore e le fonti odierne così poco? Perché i requisiti per le prove sono cresciuti. Le valutazioni più vecchie si basavano su parametri surrogati, e i due grandi studi dopo il 2008 non hanno potuto mostrare il beneficio atteso nell'insufficienza cardiaca. Sono rimaste due indicazioni tradizionali strettamente delimitate per i medicinali.

La tradizione cinese è meglio documentata di quella europea? È più antica e ben conservata per scritto, ma sta nella stessa categoria: uso prolungato, nessuna prova di efficacia. La differenza è nell'accento — in Cina stava in primo piano il frutto nei disturbi digestivi, in Europa la foglia con fiore nei disturbi cardiaci.

Su un integratore alimentare può stare «di uso tradizionale»? La denominazione medicinale vegetale tradizionale è riservata ai medicinali registrati. Un integratore alimentare non può portarla, e per esso le indicazioni sulla salute si regolano unicamente sul regolamento (CE) n. 1924/2006 — per il biancospino là non esiste alcuna indicazione autorizzata.

Fonti: Agenzia europea per i medicinali, monografia UE su Crataegus spp., folium cum flore, EMA/HMPC/159075/2014 (5 aprile 2016) · relativa relazione di valutazione, EMA/HMPC/159076/2014, sezioni 2.2 (uso medicinale documentato, dati storici), 2.3 (valutazione complessiva), 5.1 (valutazione clinica) e 6 (rapporto beneficio-rischio, criterio dei 30 anni) · direttiva 2004/24/CE · Holubarsch CJF et al., studio SPICE, e Zick SM et al., HERB-CHF, entrambi riportati nella relazione di valutazione citata · Li R et al., Journal of Ethnopharmacology 2023;301:115819 (PubMed 36228891) · Pei H et al., Journal of Food Biochemistry 2022;46(1):e14020 (PubMed 34825377) · regolamento (CE) n. 1924/2006 · regolamento (UE) n. 432/2012 · dichiarazione di prodotto Biancospino + Magnesio, 180 compresse.