Estratto di biancospino: che cosa significa 20:1

«Estratto di biancospino 20:1» significa: da 20 chilogrammi di pianta essiccata è stato ottenuto 1 chilogrammo di estratto. Il numero non dice altro — e soprattutto non dice che un estratto 20:1 sarebbe quattro volte più forte di un estratto 5:1. Che un estratto contenga molto o poco dei costituenti caratteristici lo decidono il solvente, la parte di pianta e la forma di partenza della droga. Il rapporto, da solo, descrive soltanto quanto materiale è stato portato a evaporazione.

Per questo la vera domanda davanti allo scaffale non è «quanto è alto il rapporto», ma: 20 chilogrammi di che cosa — e su che cosa è stato misurato l'estratto finito?

Che cosa dice un rapporto droga-estratto

Il rapporto droga-estratto (in inglese drug–extract ratio, in breve DER) mette in relazione la quantità di pianta impiegata con la quantità di estratto ottenuta. «Droga» qui non indica una sostanza stupefacente, ma la parte di pianta essiccata — un termine farmaceutico che è arrivato fino sulle etichette.

Il calcolo si può fare in entrambe le direzioni. Sulla nostra confezione l'indicazione compare nella forma dettagliata: un estratto di bacche di biancospino nel rapporto 20:1, corrispondente a 600 mg di polvere di bacche di biancospino per compressa. 600 diviso 20 dà 30 mg di estratto. Entrambi i numeri descrivono lo stesso ingrediente; uno indica la quantità presente, l'altro la quantità di pianta che è servita.

È proprio qui che nascono la maggior parte dei malintesi nel confronto dei prezzi: «600 mg di biancospino» e «30 mg di estratto» possono essere lo stesso prodotto. Se su una confezione compare solo una cifra in milligrammi senza l'indicazione se si riferisca all'estratto o all'equivalente vegetale, il confronto con un'altra confezione non vale nulla.

20:1 e 1:20 non sono la stessa cosa

Negli estratti secchi il numero maggiore sta davanti: 4–7:1 significa che 4 a 7 parti di droga danno una parte di estratto. Negli estratti liquidi la scrittura si inverte, perché il solvente resta nel prodotto — lì 1:20 significa che una parte di droga si trova in venti parti di estratto. Il numero davanti ai due punti è sempre la droga.

Quanto sia ampia la forbice per una sola e medesima pianta lo mostra la monografia europea del comitato per i medicinali vegetali (HMPC) dell'Agenzia europea per i medicinali su Crataegus spp., folium cum flore (EMA/HMPC/159075/2014). Elenca undici preparazioni a base di foglie di biancospino con fiori:

Preparazione	Rapporto	Solvente di estrazione
Estratto secco	4–7:1	metanolo 70 % (V/V)
Estratto secco	4–7,1:1	etanolo 45–70 % (V/V)
Estratto secco	4–5:1	acqua
Estratto liquido	1:0,9–1,1	etanolo 45 % (V/V)
Estratto liquido	1:2	etanolo 45 % (V/V)
Estratto liquido	1:19,2–20	vino dolce
Tintura	1:3,5–4,5	etanolo 35 % (V/V)
Succo pressato da droga fresca	1:0,63–0,9 oppure 1:0,9–1,1	—

L'estratto in vino dolce all'estremo inferiore e l'estratto secco a quello superiore sono entrambi preparazioni autorizzate della stessa droga. Chi li confronta attraverso il numero del rapporto confronta il grado di evaporazione, non il contenuto.

Perché un numero alto non significa «più forte»

Tre fattori si collocano fra il numero del rapporto e ciò che alla fine si trova nella compressa.

La forma di partenza. Il materiale vegetale fresco è costituito in larga parte da acqua. Se viene conteggiato come quantità di partenza, il numero del rapporto sale senza che una sola molecola in più finisca nell'estratto. La monografia europea sulla foglia di carciofo (EMA/HMPC/194014/2017) lo rende visibile per la medesima pianta: l'estratto secco ottenuto con acqua da foglie essiccate ha un rapporto di 2–7,5:1, da foglie fresche di 15–35:1. La differenza è essenzialmente acqua sottratta.

Il solvente. Flavonoidi, procianidine, acidi triterpenici e acidi organici si dissolvono in modo diverso in acqua, etanolo e metanolo. La Farmacopea europea richiede perciò per l'estratto secco di biancospino contenuti minimi diversi a seconda del solvente: almeno 2,5 % di flavonoidi totali (calcolati come iperoside) per gli estratti acquosi e almeno 6 % per quelli idroalcolici. Per l'estratto liquido quantificato sono previsti 0,8–3 %. Stessa droga, stessa farmacopea, un fattore da due a tre per il solvente soltanto.

La parte di pianta. Foglia con fiore e frutto sono due droghe distinte con due saggi distinti — e solo un'etichetta che nomina la parte lavorata permette di capire quale serie di cifre valga per il prodotto che si ha in mano.

Standardizzato significa: è stato misurato dopo

Un rapporto descrive una fase di produzione. Un contenuto descrive il risultato. Solo il contenuto rende confrontabili due prodotti, e per indicarlo si usano due formule:

• Quantificato — l'estratto viene regolato su un intervallo, per esempio 0,8–3 % di flavonoidi.
• Standardizzato — il contenuto viene portato a un valore fisso, se necessario miscelando lotti diversi.

Nei medicinali questo è la norma. I due estratti speciali di biancospino meglio studiati si chiamano WS 1442 (estratto secco da foglie con fiori, solvente etanolo 45 %, rapporto 4–6,6:1, regolato su 18,75 % di procianidine oligomeriche) e LI 132 (solvente metanolo 70 %, regolato su 2,2 % di flavonoidi). Entrambi si collocano così ben al di sopra dei contenuti minimi della farmacopea — e le loro cifre valgono esclusivamente per loro stessi, non per l'«estratto di biancospino» in generale.

Una rassegna sulla rivista Pharmaceuticals (Woerdenbag et al. 2024; 17(11):1490, PubMed 39598401) considera proprio questo punto il problema centrale nel confronto tra i prodotti a base di biancospino: i preparati esaminati non erano regolati sugli stessi costituenti e sugli stessi contenuti, e le indicazioni su specie, parte di pianta, qualità da farmacopea e procedimento di produzione mancavano spesso — un confronto tra i prodotti risulta così a stento possibile.

Bacca o foglia con fiore: due grandezze di misura diverse

Nei frutti non si misura sui flavonoidi, ma sulle procianidine, calcolate come cianidina cloruro. La Farmacopea europea ne richiede almeno lo 0,06 % per le bacche di biancospino (Woerdenbag et al. 2024). Mettere questa cifra accanto all'1,5 % di flavonoidi della droga foglia-con-fiore non ha senso: sono due gruppi di sostanze diversi con due metodi di misura diversi, così come un limite di velocità e un limite di peso sono entrambi espressi in numeri e non hanno comunque nulla a che vedere l'uno con l'altro.

A questo si aggiunge la questione della specie. Il biancospino iscritto in Europa come droga da farmacopea è Crataegus monogyna oppure C. laevigata; molti estratti di bacche provengono invece da Crataegus pinnatifida, il biancospino cinese. Anche i suoi frutti contengono flavonoidi come iperoside e vitexina nonché procianidine, e in aggiunta abbondanti acidi organici (acido citrico, malico, chinico) — la composizione è affine, ma non identica (Molecules 2014;19(2):1685–1712, PubMed 24487567).

Che cosa riporta la nostra confezione — e che cosa no

Biancospino + magnesio contiene per compressa un estratto di bacche di biancospino da Crataegus pinnatifida nel rapporto 20:1, corrispondente a 600 mg di polvere di bacche, più 56,25 mg di magnesio da ossido di magnesio.

Ciò che lì non compare è un contenuto standardizzato di procianidine o flavonoidi. Negli integratori alimentari questa è la regola e non una dimenticanza: la standardizzazione su una sostanza marcatrice appartiene al diritto dei medicinali, nel quale un produttore deve dimostrare una composizione costante. Gli integratori alimentari sono soggetti al diritto alimentare — devono dichiarare che cosa contengono, ma non garantire un contenuto di principio attivo. Gli integratori alimentari non sostituiscono una dieta varia ed equilibrata e uno stile di vita sano.

Per Crataegus non esiste inoltre alcuna indicazione sulla salute autorizzata ai sensi del regolamento (CE) n. 1924/2006 sulle indicazioni. Per questo in tali preparati compare spesso accanto un nutriente che porta indicazioni autorizzate proprie — quanto magnesio finisca in un preparato combinato di questo tipo, e quanto valga una cifra del genere, è spiegato in Magnesio negli integratori combinati: quanto c'è?. Chi cerca soltanto una quantità definita di magnesio la trova nella categoria magnesio; i prodotti a base di biancospino stanno nella categoria biancospino. Per quante compresse al giorno la confezione sia impostata, e per quanto tempo, si veda Biancospino: quando assumerlo e per quanto tempo.

Come si riconosce un'etichetta utile

Cinque indicazioni rendono descrivibile un estratto vegetale. Se ne manca una, il prodotto non è confrontabile con un altro:

1. Specie — C. monogyna, C. laevigata o C. pinnatifida
2. Parte di pianta — foglie con fiori oppure frutto
3. Rapporto — 20:1, 4–7:1, 1:20
4. Solvente di estrazione — acqua, etanolo 45 %, metanolo 70 %
5. Riferimento della cifra in milligrammi — estratto o equivalente vegetale

Il punto 3 da solo — il numero stampato più grande nella pubblicità — è il meno significativo dei cinque.

Domande frequenti

Un estratto 20:1 è venti volte più forte della polvere? No. È concentrato venti volte per quanto riguarda la massa. Quanto dei costituenti caratteristici sia venuto appresso dipende dal fatto che si dissolvano o no nel solvente impiegato. I componenti idrosolubili si concentrano in un estratto acquoso, quelli liposolubili restano indietro — e viceversa.

Perché su alcune confezioni compare 1:20 invece di 20:1? Perché sono estratti liquidi, nei quali il solvente resta nel prodotto. Il numero davanti ai due punti indica sempre la droga impiegata. Un estratto in vino dolce 1:19,2–20 è, secondo la monografia europea, una preparazione regolare — soltanto molto diluita.

Posso confrontare due preparati di biancospino tramite la cifra in milligrammi? Solo se entrambi indicano lo stesso riferimento e se è stata lavorata la stessa parte di pianta. 500 mg di estratto e 500 mg di equivalente vegetale possono differire di un fattore 20. Se su una confezione compare «500 mg di biancospino» senza rapporto, non è nemmeno chiaro quale delle due grandezze sia intesa.

Perché gli integratori alimentari non standardizzano come i medicinali? Perché sono soggetti a un altro quadro giuridico. Un medicinale deve rispettare e dimostrare un contenuto definito, un integratore alimentare deve etichettare correttamente i suoi ingredienti. Alcuni produttori standardizzano volontariamente; allora sulla confezione compare la sostanza marcatrice con la percentuale, ed è esattamente lì che vale la pena guardare.

Fonti: Agenzia europea per i medicinali, monografia europea su Crataegus spp., folium cum flore, EMA/HMPC/159075/2014 (5 aprile 2016) · relativo rapporto di valutazione, EMA/HMPC/159076/2014 (preparazioni a–k, contenuti Ph. Eur. per droga, estratto liquido ed estratto secco, WS 1442) · monografia europea su Cynara cardunculus L., folium, EMA/HMPC/194014/2017 · Woerdenbag HJ et al., Pharmaceuticals 2024;17(11):1490 (PubMed 39598401) · Wu J et al., Molecules 2014;19(2):1685–1712 (PubMed 24487567) · regolamento (CE) n. 1924/2006 · regolamento (UE) n. 1169/2011.