Dosaggio melatonina: 0,5, 1, 2, 5 o 10 mg?
Redazione Futures Nutrition · 11 agosto 2026
Dosaggio melatonina: 0,5, 1, 2, 5 o 10 mg?
11 agosto 2026
Sullo scaffale ci sono 0,5 mg accanto a 1 mg, 2 mg, 5 mg e 10 mg, e chi lo vede ci legge una scala: poco, medio, molto. Questa scala, dal punto di vista giuridico, non esiste. La legislazione alimentare europea conosce per la melatonina esattamente due quantità — 1 mg per porzione per l'indicazione sul tempo di addormentamento e 0,5 mg per quella sul jet lag. Ciò che sta sopra non rende l'indicazione autorizzata più forte. Porta a una domanda completamente diversa, e cioè se un prodotto sia ancora un alimento.
La melatonina contribuisce alla riduzione del tempo necessario per prendere sonno. L'effetto benefico si ottiene con l'assunzione di 1 mg di melatonina poco prima di coricarsi.
L'autorizzazione conosce due numeri, non cinque
Entrambe le indicazioni figurano nel regolamento (UE) n. 432/2012, l'elenco delle indicazioni sulla salute consentite. Per ciascuna è stabilita la condizione alla quale l'indicazione può essere utilizzata:
| Indicazione autorizzata | Quantità per porzione | Condizione di cui va informato il consumatore |
|---|---|---|
| La melatonina contribuisce alla riduzione del tempo necessario per prendere sonno. | 1 mg | L'effetto benefico si ottiene con l'assunzione di 1 mg di melatonina poco prima di coricarsi. |
| La melatonina contribuisce ad alleviare la sensazione soggettiva del jet lag. | almeno 0,5 mg | L'effetto benefico si ottiene con l'assunzione di almeno 0,5 mg di melatonina poco prima di coricarsi il primo giorno di viaggio e nei primi giorni successivi all'arrivo a destinazione. |
Tre aspetti di questa tabella contano più di quanto sembri.
Primo: il numero è una condizione, non una raccomandazione di consumo. Dice da quando un produttore può stampare la frase sulla confezione — non quanto qualcuno debba assumere.
Secondo: si riferisce alla porzione, non alla compressa. Se una confezione contiene 0,5 mg per compressa e indica come porzione due compresse, la condizione per l'indicazione sul tempo di addormentamento è soddisfatta. Se su un'altra confezione c'è 1 mg per compressa con una porzione di una compressa, lo è ugualmente. L'indicazione «per porzione» nella tabella nutrizionale è perciò l'unico numero che, tra due prodotti, significa la stessa cosa.
Terzo: verso l'alto l'indicazione è aperta — nel contenuto, non nel diritto. Non esiste un'indicazione autorizzata che valga solo a partire da 5 o 10 mg. Chi compra 10 mg non compra un'affermazione più forte, ma soltanto più milligrammi.
I dosaggi in gamma e come si rapportano alla condizione
| Dosaggio | Rapporto con l'indicazione autorizzata | In pratica |
|---|---|---|
| 0,5 mg | soddisfa la condizione jet lag (almeno 0,5 mg) | due compresse fanno 1 mg |
| 1 mg | corrisponde esattamente alla condizione sul tempo di addormentamento | una compressa, nessun calcolo |
| 2 mg, divisibile | mezza compressa = 1 mg | la tacca di rottura consente entrambe le quantità da una sola confezione |
| 5 mg | al di sopra di entrambe le condizioni | nessuna indicazione autorizzata aggiuntiva |
| 10 mg | nettamente al di sopra di entrambe | nessuna indicazione autorizzata aggiuntiva |
Per l'indicazione sul jet lag il dosaggio più piccolo è quello calzante: la nostra melatonina 0,5 mg centra la condizione dei 0,5 mg con una compressa e si può raddoppiare per arrivare a 1 mg.
Chi vuole arrivare esattamente a 1 mg senza tenere due confezioni prende una compressa divisibile. La melatonina 2 mg con tacca di rottura è fatta per questo: mezza compressa corrisponde alla condizione dell'indicazione sul tempo di addormentamento, una intera sta al di sopra.
I dosaggi più alti — melatonina 5 mg e melatonina 10 mg — stanno al di sopra di quanto descrive l'autorizzazione. Non è un giudizio, ma una collocazione: non sono «la versione forte» della stessa affermazione, stanno fuori dal suo quadro di riferimento. Una panoramica di tutti i dosaggi la dà la categoria melatonina.
Perché più milligrammi non danno un'affermazione più forte
Il motivo sta nel modo in cui queste indicazioni nascono. Viene valutata di volta in volta una quantità concreta rispetto a un'affermazione concreta; ad essere autorizzata è poi esattamente questa combinazione. Per la melatonina si è trattato di 1 mg poco prima di coricarsi, rispettivamente di 0,5 mg per l'indicazione sul jet lag. Una valutazione che sostenga un'affermazione aggiuntiva per 5 o 10 mg non esiste — e dunque non esiste nemmeno un'indicazione che vi si possa appoggiare.
Vi si aggiunge la scala di riferimento: il corpo produce melatonina da sé, e le quantità in gioco sono molto piccole. Già 1 mg in compressa alza il livello ematico ben oltre ciò che di notte si forma spontaneamente. I salti a 5 o 10 mg ampliano quindi una distanza che a 1 mg è già netta.
Il termine «ad alto dosaggio» non è giuridicamente definito. Non descrive una proprietà verificata, ma si rapporta a un valore di riferimento che il produttore sceglie da sé. Significativo è unicamente il numero di milligrammi per porzione. Per quanto tempo la melatonina resta rilevabile nell'organismo dopo l'assunzione e cosa comporta per la mattina dopo è spiegato in Durata della melatonina: quanto resta nell'organismo?.
Dove inizia la legge sui farmaci
Qui la situazione si fa poco chiara, ed è più onesto dirlo. In Germania la melatonina ricade contemporaneamente in due ambiti giuridici.
Esistono farmaci autorizzati a base di melatonina, soggetti a prescrizione, tipicamente compresse a rilascio prolungato da 2 mg — per esempio Circadin, Melatonin AL o Melatonin-ratiopharm. Sono autorizzati per il trattamento a breve termine dell'insonnia primaria in pazienti dai 55 anni in su, per un periodo fino a 13 settimane. La differenza rispetto a un integratore alimentare non è solo la quantità: una compressa a rilascio prolungato cede la sostanza nell'arco di ore, una compressa comune tutta in una volta.
Ed esistono integratori alimentari con melatonina, in libera vendita. Se un singolo prodotto appartenga all'una o all'altra categoria non è questione di un limite fisso in milligrammi, bensì una decisione caso per caso — giuridicamente, la domanda se si tratti di un medicinale per funzione. La posizione di autorità e tribunali su questo punto è tuttora disomogenea:
- Il BfArM tedesco ha classificato i prodotti contenenti melatonina già nel 2011 come medicinali, indipendentemente dalla dose.
- Il BVL tedesco ha qualificato un prodotto con 3 mg per capsula come medicinale per funzione; il procedimento davanti al Tribunale amministrativo di Braunschweig (5 A 113/13) si è chiuso nel 2018 con il ritiro del ricorso, quindi senza decisione.
- I giudici civili e amministrativi non hanno seguito questa linea in modo uniforme. Le decisioni della Corte d'appello di Francoforte sul Meno (11.03.2021) e del Tribunale amministrativo superiore di Münster (28.10.2021) sono partite dal presupposto che prodotti con melatonina in quantità ridotta siano commercializzabili come alimenti.
Competenti per i controlli sono le autorità di vigilanza alimentare dei Länder, non un'autorità federale — anche questo contribuisce al fatto che prodotti costruiti allo stesso modo possano essere valutati diversamente.
Cosa osserva l'Istituto federale tedesco per la valutazione del rischio
Il BfR si è espresso nel 2024 sugli integratori alimentari contenenti melatonina (parere n. 42/2024). Punto centrale: da un'assunzione autonoma e non controllata si sconsigliano determinati gruppi — bambini e adolescenti, donne in gravidanza e in allattamento, persone con funzionalità epatica o renale ridotta, con malattie autoimmuni o epilessia, persone con rischio aumentato di diabete di tipo 2 nonché chi utilizza antipertensivi o anticoagulanti.
Tra gli effetti indesiderati l'istituto cita fra l'altro sonnolenza il giorno successivo, mal di testa, ridotta attenzione, tempi di reazione allungati e calo della pressione. Effetti di questo tipo sono stati segnalati anche a quantità comparativamente basse, di 1 mg e inferiori — la quantità da sola non dice quindi se qualcuno noterà qualcosa. Chi assume farmaci o ha una delle patologie citate fa bene a chiarire la questione con il medico. Perché l'alcol nella stessa serata giochi un ruolo a sé è spiegato in Alcol e melatonina.
Gli integratori alimentari non sostituiscono una dieta varia ed equilibrata e uno stile di vita sano.
In breve
- Per l'indicazione sul tempo di addormentamento vale 1 mg per porzione, poco prima di coricarsi.
- Per l'indicazione sul jet lag bastano 0,5 mg, il primo giorno di viaggio e nei primi giorni successivi.
- Porzione ≠ compressa — il numero determinante sta nella tabella nutrizionale.
- I dosaggi più alti non portano alcuna indicazione autorizzata aggiuntiva.
- Dove passi il confine con il farmaco, in Germania non è definitivamente chiarito.
Domande frequenti
Quale quantità figura nell'indicazione autorizzata?
1 mg per porzione per l'indicazione sul tempo di addormentamento, almeno 0,5 mg per quella sul jet lag. Entrambe figurano nel regolamento (UE) n. 432/2012 ed entrambe vanno riportate insieme alla rispettiva condizione.
10 mg funzionano dieci volte meglio di 1 mg?
L'autorizzazione non funziona così. Descrive una quantità e un'affermazione; un'affermazione che cresca insieme alla quantità non esiste. Chi vuole orientarsi all'indicazione autorizzata si orienta a 1 mg.
Si possono dividere le compresse di melatonina?
Solo se sono fatte per questo. Una tacca di rottura e la dicitura «divisibile» sono il criterio; nelle compresse rivestite o a rilascio prolungato la divisione non è prevista, perché altera il rilascio.
Perché la melatonina esiste su ricetta e allo stesso tempo in libera vendita?
Perché si tratta di due ambiti giuridici. Un farmaco autorizzato ha un'indicazione terapeutica, una forma farmaceutica verificata e l'obbligo di prescrizione; un integratore alimentare ha un'indicazione di porzione e può portare solo l'indicazione autorizzata. Il fatto che entrambi contengano la stessa sostanza non li rende lo stesso prodotto.
Prodotti corrispondenti della nostra gamma
- Melatonina 0,5 mg – 365 compresse
- Melatonina 2 mg, divisibile a 1 mg – 180 compresse
- Vedi tutti i prodotti con melatonina
Fonti: regolamento (UE) n. 432/2012 (indicazioni sulla salute autorizzate, melatonina: tempo di addormentamento 1 mg, jet lag 0,5 mg); Istituto federale tedesco per la valutazione del rischio (BfR), parere n. 42/2024 «Integratori alimentari contenenti melatonina: il BfR segnala possibili rischi per la salute»; BVL tedesco, FAQ «Procedimenti giudiziari su prodotti contenenti melatonina – delimitazione alimento/farmaco» (Tribunale amministrativo di Braunschweig, 5 A 113/13); BfArM, classificazione dei prodotti contenenti melatonina, 2011; Corte d'appello di Francoforte sul Meno, 11.03.2021; Tribunale amministrativo superiore di Münster, 28.10.2021; riassunto delle caratteristiche del prodotto Circadin 2 mg compresse a rilascio prolungato.
