Glog: čaj, tinktura ali tableta?

Pri glogu farmacevtska oblika ni vprašanje udobja. Odloča o treh stvareh: koliko rastline je dejansko predelane na dan, katere sestavine sploh preidejo v pripravek in kateremu pravu izdelek podlega. Med dnevno porcijo čaja in dnevno porcijo praška je po številkah evropske monografije približno faktor deset — pri isti rastlini, istem delu rastline in v obeh primerih skladno s pravili.

Kdor torej primerja čaj, kapljice in tablete po številu miligramov, ne primerja ničesar. Spodnji pregled preračuna vse oblike na isto referenčno velikost: na posušeno rastlino na dan.

Štiri osnovne oblike

Vse običajne glogove pripravke na trgu je mogoče uvrstiti v štiri skupine:

• Zdrobljena droga — rezani listi s cvetovi, v čajni vrečki ali razsuti. Prelije se z vrelo vodo; topilo je voda, izvleček pa nastane šele v skodelici.
• Prašek — ista posušena rastlina, le zmleta in stisnjena v tableto ali kapsulo. Nič se ne izvleče, vse se pogoltne.
• Tekoči pripravki — tinktura, tekoči izvleček, stisnjeni sok. Topilo (običajno razredčen etanol) ostane v izdelku.
• Suhi izvleček — izvlečen s tekočino in nato uparjen. Pride kot prašek v tablete in kapsule, a je nekaj povsem drugega kot zmleta rastlina.

»Droga« v tej zvezi pomeni preprosto posušen del rastline — strokovni izraz iz farmakopeje, nič drugega.

Koliko rastline je v dnevni dozi?

Evropska monografija Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) pri Evropski agenciji za zdravila o Crataegus spp., folium cum flore (EMA/HMPC/159075/2014) za vsak dovoljen pripravek navaja dnevni odmerek. Če ga prek pripadajočega razmerja droga-izvleček preračunamo nazaj na posušeno rastlino, postane razmik med oblikami viden:

Pripravek	Dnevni odmerek po monografiji	ustreza drogi na dan	običajna oblika
Poparek iz zdrobljene droge	1–2 g na skodelico, do 4× dnevno	do 6 g	čajna vrečka, razsuto
Prašek	570–1750 mg	0,6–1,8 g	tableta, kapsula
Suhi izvleček 4–7:1 (metanol 70 %)	240–900 mg	1,0–6,3 g	tableta, kapsula
Suhi izvleček 4–7,1:1 (etanol 45–70 %)	240–900 mg	1,0–6,4 g	tableta, kapsula
Suhi izvleček 4–5:1 (voda)	750–1000 mg	3–5 g	tableta, kapsula
Tekoči izvleček 1:0,9–1,1 (etanol 45 %)	1,68–3,75 g	1,5–4,2 g	kapljice
Tekoči izvleček 1:2 (etanol 45 %)	5,52 g	2,8 g	kapljice
Tekoči izvleček 1:19,2–20 (sladko vino)	16,5 g	0,8 g	stekleničke za pitje
Tinktura 1:3,5–4,5 (etanol 35 %)	5,1 g	1,1–1,5 g	kapljice

Razpon sega od dobrega pol grama droge na dan do šestih gramov. Oba konca sta v isti monografiji in oba sta v skladu z namembnostjo — odgovarjata le na različni vprašanji. Poparek iz veliko materiala izvleče malo, suhi izvleček iz malo materiala da koncentriran izvleček. Enega v drugega ni mogoče preračunati.

Številke veljajo za liste s cvetovi vrst Crataegus monogyna in C. laevigata. Za plod evropske monografije ni — o tem več spodaj.

Čaj: poparek ne izvleče vsega

Za poparek monografija navaja 1–2 g zdrobljene droge na 150 ml vrele vode, do štirikrat dnevno, največ 6 g. Standardno delo Blaschek in sod. (2011), navedeno v poročilu o oceni k monografiji, navaja okoli 1,5 g na 150 ml in 10 do 15 minut namakanja, trikrat do štirikrat dnevno. Nemške čajne vrečke na trgu vsebujejo 1,44 g ali 2 g rezanih listov s cvetovi (EMA/HMPC/159076/2014).

Voda je šibkejše topilo kot etanol, in to je črno na belem zapisano v Evropski farmakopeji: od vodnega suhega izvlečka gloga se zahteva najmanj 2,5 % skupnih flavonoidov, od hidroalkoholnega najmanj 6 %. Kaj torej poparek odnese s seboj, je odvisno od količine vode, časa namakanja in stopnje zdrobljenosti — treh količin, ki v vsaki kuhinji izpadejo drugače. Zato na nobeni čajni embalaži ni podatka v miligramih za končni poparek; navedena je uporabljena droga, ne rezultat.

Kako močno se te razlike poznajo pri izvlečku in zakaj visoko razmerje ne pomeni »močneje«, je razčlenjeno v Glogov izvleček: kaj 20:1 v resnici pomeni.

Tinktura in kapljice: odmerja se v kapljicah, ne v miligramih

Tinktura iz monografije ima razmerje 1:3,5–4,5 in je izdelana z etanolom 35 % (V/V); dnevni odmerek znaša 5,1 g. Neki nemški tržni pripravek to prevede v trikrat dnevno 59 kapljic pri 35 kapljicah na gram. Druge tekoče oblike štejejo podobno: trikrat 30 kapljic pri kvantificiranem tekočem izvlečku, dvakrat 20 ml pri izvlečku v sladkem vinu, trikrat 50 kapljic pri stisnjenem soku.

Iz tega sledita dve stvari. Prvič: velikost kapljice je odvisna od stekleničke, pipete, temperature in naklona. Štetje kapljic je dober približek, ne tehtnica. Drugič: v tinkturah in tekočih izvlečkih je alkohol — monografija za take pripravke izrecno zahteva označevanje etanola po evropski smernici o pomožnih snoveh. Preračunano iz številk monografije je v dnevni dozi tinkture grobo 1,5 g čistega alkohola; kozarec vina ga vsebuje približno desetkrat toliko. Za večino ljudi nepomembno, za nekatere — nosečnost, odpoved alkoholu, otroci — natanko razlog, da posežejo po trdni obliki.

Stisnjeni sok je poseben primer: pridobiva se iz svežih listov in cvetov. Sveža rastlina je večinoma voda, zato razmerij svežih pripravkov ni mogoče primerjati z razmerji posušenega blaga.

Tableta in kapsula: vnaprej odmerjeni — a česa?

Pri trdnih oblikah štetje odpade, zato pa pride drugo vprašanje: kaj je v tableti — prašek ali izvleček? Poročilo o oceni navaja drug ob drugem nemški pripravek s 190 mg praška na dražejo (trikrat dnevno po eno) in litovskega z 80 mg suhega izvlečka na tableto (trikrat dnevno eno do dve). Manjša številka tu stoji za večjo količino rastline: 80 mg izvlečka v razmerju 4–7:1 ustreza 320 do 560 mg droge, 190 mg praška ustreza 190 mg droge.

Prav zato »500 mg gloga« na pločevinki brez dodatnega podatka ni uporabna informacija. Primerljiva postane šele s tremi dodatki: delom rastline, razmerjem in referenčno velikostjo, na katero se miligrami nanašajo.

Naš lastni pripravek Glog + magnezij je tableta s suhim izvlečkom: izvleček glogovih plodov v razmerju 20:1, kar ustreza 600 mg praška plodov na tableto, poleg tega 56,25 mg magnezija iz magnezijevega oksida.

Kdor išče le določeno količino magnezija, jo najde v kategoriji magnezij; izdelki z glogom so v kategoriji glog.

Vsaka oblika ne vsebuje istega dela rastline

Vprašanje oblike visi na delu rastline, in to praktično vedno v isto smer. Čaj, tinktura in stisnjeni sok evropske izdelave so praviloma iz listov s cvetovi — to je droga, za katero obstajajo evropska monografija, farmakopejska preskušnja in dovoljenja za promet. Pripravki iz plodov pa pogosto izvirajo iz vrste Crataegus pinnatifida, kitajskega gloga, katerega posušeni plodovi se vodijo pod imenom »šandža« (shanzha) in so bili tradicionalno uporabljani pri prebavnih težavah (Li in sod., Journal of Ethnopharmacology 2023;301:115819, PubMed 36228891) — tudi kot poparek, le v drugem izročilu.

Za evropsko plodovo drogo Crataegi fructus ne obstaja niti evropska monografija niti pozitivna ocena nemške Komisije E; njena monografija iz leta 1994 je izpadla negativno. To ni varnostna ugotovitev, temveč izjava o takratnem stanju podatkov.

Zdravilo ali prehransko dopolnilo

Najbolj opazna ločnica ne poteka med čajem in tableto, temveč med dvema pravnima okviroma.

Registrirana tradicionalna zdravila rastlinskega izvora — večinoma čaji, tinkture in tablete z izvlečkom iz lekarne — smejo navesti področje uporabe. Evropska monografija predvideva dve: pri prehodnih živčnih srčnih težavah, potem ko je zdravnik izključil resne vzroke, ter pri blagih znakih duševne napetosti in v podporo spanju. Podlaga je izključno dolgoletna uporaba; registracija po direktivi 2004/24/ES predpostavlja 30 let uporabe, od tega 15 v EU. Ista monografija ureja tudi trajanje: če težave trajajo dlje kot dva tedna, sodi to k zdravniku.

Prehranska dopolnila so predmet živilske zakonodaje. Ne smejo navesti področja uporabe, za Crataegus pa ni nobene zdravstvene trditve, odobrene po Uredbi (ES) št. 1924/2006. Prehranska dopolnila niso nadomestilo za uravnoteženo in raznoliko prehrano ter zdrav način življenja.

Oboje je lahko na zunaj videti enako — ista oblika tablete, ista rastlina. Razlika je na embalaži: registrirano zdravilo nosi registrsko številko in navodilo za uporabo s področjem uporabe, prehransko dopolnilo pa seznam sestavin in priporočeni odmerek. Kaj to pomeni za čas in trajanje jemanja, je zapisano v Glog: kdaj ga jemati in kako dolgo.

Pogosta vprašanja

Ali je čaj šibkejši od tablete? Ne nujno. Po številkah monografije je v dnevni porciji čaja z do 6 g več droge kot v skoraj vsakem trdnem pripravku. Manj zanesljivo je pri čaju to, koliko tega pride v skodelico: odvisno je od časa namakanja, količine vode in stopnje zdrobljenosti. Suhi izvleček ni močnejši, je bolj predvidljiv.

Ali lahko iz glogovih tablet naredim čaj? Ne — in tudi smisla ne bi imelo. Izvleček v tableti je tisti izvleček, ki pri čaju nastane šele v skodelici; že je bil pridobljen in uparjen. Poleg tega so tam pomožne snovi za stiskanje, ki niso namenjene prelivanju z vrelo vodo. Kdor želi čaj, potrebuje rezano drogo.

Koliko alkohola je v tinkturi? Topilo monografijske tinkture je etanol 35 % (V/V). Preračunano iz dnevnega odmerka 5,1 g je to okoli 1,5 g čistega alkohola na dan — zaokroženo in samo kot velikostni red. Evropska monografija za pripravke z alkoholom predpisuje ustrezno označevanje; natančen podatek je na posameznem izdelku.

Zakaj nobena čajna embalaža ne navaja količine učinkovine? Ker količina v končnem poparku ni določena. Deklarira se tisto, kar je bilo vloženo — 1,44 g ali 2 g rezane droge na vrečko. Pri suhem izvlečku je obratno: tam je izvleček že narejen, zato ga je mogoče v miligramih zapisati na embalažo.

Viri: Evropska agencija za zdravila, evropska monografija o Crataegus spp., folium cum flore, EMA/HMPC/159075/2014 (5. april 2016), poglavja 2, 3, 4.2 in 4.4 · poročilo o oceni k njej, EMA/HMPC/159076/2014 (pregled trga nemških in litovskih pripravkov, Blaschek in sod. 2011, Komisija E 1994) · Evropska farmakopeja, monografija št. 1432 · direktiva 2004/24/ES · Uredba (ES) št. 1924/2006 · Li R in sod., Journal of Ethnopharmacology 2023;301:115819 (PubMed 36228891).