Izvleček gloga: kaj v resnici pomeni 20:1

„Izvleček gloga 20:1" pomeni: iz 20 kilogramov posušene rastline je nastal 1 kilogram izvlečka. Več številka ne pove — predvsem pa ne pove, da bi bil izvleček 20:1 štirikrat močnejši od izvlečka 5:1. Ali izvleček vsebuje veliko ali malo značilnih sestavin, odločajo topilo, rastlinski del in izhodiščna oblika droge. Razmerje samo po sebi opisuje le, koliko materiala je bilo upareno.

Zato pravo vprašanje pred polico ni „kako visoko je razmerje", temveč: 20 kilogramov česa — in glede na kaj je bil izmerjen končni izvleček?

Kaj pove razmerje med drogo in izvlečkom

Razmerje med drogo in izvlečkom (angleško drug–extract ratio, na kratko DER) postavi količino uporabljene rastline v razmerje s količino pridobljenega izvlečka. „Droga" pri tem ne pomeni mamila, ampak posušeni rastlinski del — farmacevtski strokovni izraz, ki je prišel vse do etiket.

Računati je mogoče v obe smeri. Na naši lastni pločevinki je navedba zapisana v razširjeni obliki: izvleček glogovih plodov v razmerju 20:1, kar ustreza 600 mg praška glogovih plodov na tableto. 600, deljeno z 20, je 30 mg izvlečka. Obe številki opisujeta isto sestavino; ena navaja količino, ki je v tableti, druga količino rastline, ki je bila za to potrebna.

Prav tu nastane večina nesporazumov pri primerjavi cen: „600 mg gloga" in „30 mg izvlečka" sta lahko isti izdelek. Če je na pakiranju le številka v miligramih brez pripisa, ali se nanaša na izvleček ali na rastlinski ekvivalent, je primerjava z drugim pakiranjem brez vrednosti.

20:1 in 1:20 nista isto

Pri suhih izvlečkih je večja številka spredaj: 4–7:1 pomeni, da 4 do 7 delov droge da en del izvlečka. Pri tekočih izvlečkih se zapis obrne, ker topilo ostane v izdelku — tam 1:20 pomeni, da je en del droge v dvajsetih delih izvlečka. Številka pred dvopičjem je vedno droga.

Kako širok je razpon za eno in isto rastlino, pokaže evropska monografija Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) Evropske agencije za zdravila o Crataegus spp., folium cum flore (EMA/HMPC/159075/2014). Navaja enajst pripravkov iz glogovih listov s cvetovi:

Pripravek	Razmerje	Ekstrakcijsko topilo
Suhi izvleček	4–7:1	metanol 70 % (V/V)
Suhi izvleček	4–7,1:1	etanol 45–70 % (V/V)
Suhi izvleček	4–5:1	voda
Tekoči izvleček	1:0,9–1,1	etanol 45 % (V/V)
Tekoči izvleček	1:2	etanol 45 % (V/V)
Tekoči izvleček	1:19,2–20	sladko vino
Tinktura	1:3,5–4,5	etanol 35 % (V/V)
Sok, iztisnjen iz sveže droge	1:0,63–0,9 oz. 1:0,9–1,1	—

Izvleček v sladkem vinu na spodnjem in suhi izvleček na zgornjem koncu sta oba odobrena pripravka iste droge. Kdor jih primerja po številki razmerja, primerja stopnjo uparjanja, ne vsebnosti.

Zakaj visoka številka ne pomeni „močnejši"

Med številko razmerja in tem, kar je nazadnje v tableti, stojijo trije dejavniki.

Izhodiščna oblika. Sveži rastlinski material je pretežno voda. Če se šteje kot izhodiščna količina, se številka razmerja poviša, ne da bi v izvlečku pristala ena sama molekula več. Evropska monografija o artičokinem listu (EMA/HMPC/194014/2017) to pokaže pri isti rastlini: suhi izvleček iz posušenih listov z vodo ima razmerje 2–7,5:1, iz svežih listov 15–35:1. Razlika je v bistvu odvzeta voda.

Topilo. Flavonoidi, procianidini, triterpenske kisline in organske kisline se v vodi, etanolu in metanolu raztapljajo različno dobro. Evropska farmakopeja zato za suhi izvleček gloga zahteva različne najmanjše vsebnosti glede na ekstrakcijsko topilo: najmanj 2,5 % skupnih flavonoidov (izraženih kot hiperozid) pri vodnih in najmanj 6 % pri hidroalkoholnih izvlečkih. Za kvantificirani tekoči izvleček je predvidenih 0,8–3 %. Ista droga, ista farmakopeja, dvakratna do trikratna razlika že zaradi topila.

Rastlinski del. List s cvetom in plod sta dve ločeni drogi z dvema ločenima preskusoma — in samo etiketa, ki navede predelani del, pokaže, kateri nabor številk velja za izdelek v roki.

Standardiziran pomeni: naknadno je bilo izmerjeno

Razmerje opisuje proizvodni korak. Vsebnost opisuje rezultat. Šele vsebnost naredi dva izdelka primerljiva, in zanjo sta v rabi dve navedbi:

• Kvantificiran — izvleček je naravnan na razpon, na primer 0,8–3 % flavonoidov.
• Standardiziran — vsebnost je naravnana na določeno vrednost, po potrebi z mešanjem različnih serij.

Pri zdravilih je to običajno. Najbolje raziskana posebna izvlečka gloga se imenujeta WS 1442 (suhi izvleček iz listov s cvetovi, ekstrakcijsko topilo etanol 45 %, razmerje 4–6,6:1, naravnan na 18,75 % oligomernih procianidinov) in LI 132 (ekstrakcijsko topilo metanol 70 %, naravnan na 2,2 % flavonoidov). Oba sta s tem občutno nad najmanjšimi vsebnostmi farmakopeje — njuni številki pa veljata izključno zanju, ne za „izvleček gloga" na splošno.

Pregledni članek v reviji Pharmaceuticals (Woerdenbag in sod. 2024; 17(11):1490, PubMed 39598401) ima prav to točko za osrednjo težavo pri primerjavi izdelkov z glogom: preučevani pripravki niso bili naravnani na iste sestavine in iste vsebnosti, navedbe o vrsti, rastlinskem delu, farmakopejski kakovosti in postopku izdelave pa so pogosto manjkale — primerjava med izdelki je zato tako rekoč nemogoča.

Plod ali list s cvetom: dve različni merili

Pri plodovih se ne meri flavonoidov, temveč procianidine, izražene kot cianidinijev klorid. Evropska farmakopeja za glogove plodove zahteva najmanj 0,06 % teh (Woerdenbag in sod. 2024). Postaviti to številko ob 1,5 % flavonoidov droge list-s-cvetom nima smisla: to sta dve različni skupini snovi z dvema različnima merilnima postopkoma, tako kot sta omejitev hitrosti in omejitev teže obe izraženi s številkami in vseeno nimata nič skupnega.

K temu se pridruži vprašanje vrste. Glog, ki je v Evropi voden kot farmakopejska droga, je Crataegus monogyna ali C. laevigata; veliko izvlečkov iz plodov pa izhaja iz Crataegus pinnatifida, kitajskega gloga. Njegovi plodovi prav tako vsebujejo flavonoide, kot sta hiperozid in vitexin, ter procianidine, poleg tega obilo organskih kislin (citronsko, jabolčno, kininsko) — sestava je sorodna, vendar ne enaka (Molecules 2014;19(2):1685–1712, PubMed 24487567).

Kaj piše na naši pločevinki — in kaj ne

Glog + magnezij vsebuje na tableto izvleček glogovih plodov iz Crataegus pinnatifida v razmerju 20:1, kar ustreza 600 mg praška plodov, poleg tega 56,25 mg magnezija iz magnezijevega oksida.

Česar tam ni, je standardizirana vsebnost procianidinov ali flavonoidov. Pri prehranskih dopolnilih je to pravilo in ne opustitev: standardizacija na označevalno snov sodi v zakonodajo o zdravilih, po kateri mora proizvajalec dokazati enako sestavo. Prehranska dopolnila so predmet živilske zakonodaje — označiti morajo, kaj je v njih, ne pa jamčiti vsebnosti učinkovine. Prehranska dopolnila niso nadomestilo za uravnoteženo in raznoliko prehrano ter zdrav način življenja.

Za Crataegus poleg tega ni nobene zdravstvene trditve, odobrene po Uredbi (ES) št. 1924/2006 o prehranskih in zdravstvenih trditvah. Zato v takih pripravkih pogosto stoji ob njem hranilo, ki nosi svoje odobrene trditve — koliko magnezija pride v tak kombinirani izdelek in koliko je taka številka vredna, je razčlenjeno v Magnezij v kombiniranih izdelkih: koliko ga je?. Kdor išče le določeno količino magnezija, jo najde v kategoriji magnezij; izdelki z glogom so v kategoriji glog. Na koliko tablet na dan je pločevinka zastavljena in kako dolgo, piše v Glog: kdaj ga jemati in kako dolgo.

Po čem se prepozna uporabna etiketa

Pet navedb naredi rastlinski izvleček opisljiv. Če ena manjka, izdelka ni mogoče primerjati z drugim:

1. Vrsta — C. monogyna, C. laevigata ali C. pinnatifida
2. Rastlinski del — listi s cvetovi ali plod
3. Razmerje — 20:1, 4–7:1, 1:20
4. Ekstrakcijsko topilo — voda, etanol 45 %, metanol 70 %
5. Na kaj se nanaša številka v miligramih — izvleček ali rastlinski ekvivalent

Točka 3 sama — številka, ki je v oglasih natisnjena največje — je najmanj povedna od petih.

Pogosta vprašanja

Je izvleček 20:1 dvajsetkrat močnejši od praška? Ne. Dvajsetkrat je uparjen, kar zadeva maso. Koliko značilnih sestavin je prišlo zraven, je odvisno od tega, ali se v uporabljenem topilu sploh raztapljajo. V vodi topne sestavine se obogatijo v vodnem izvlečku, v maščobi topne ostanejo — in narobe.

Zakaj na nekaterih pakiranjih piše 1:20 namesto 20:1? Ker so to tekoči izvlečki, pri katerih ekstrakcijsko topilo ostane v izdelku. Številka pred dvopičjem vedno označuje uporabljeno drogo. Izvleček v sladkem vinu 1:19,2–20 je po evropski monografiji pravilen pripravek — le zelo razredčen.

Ali lahko dva pripravka z glogom primerjam po številki v miligramih? Le če oba navedeta isto izhodišče in je bil predelan isti rastlinski del. 500 mg izvlečka in 500 mg rastlinskega ekvivalenta se lahko razlikujeta za faktor 20. Če na pakiranju piše „500 mg gloga" brez razmerja, ni niti jasno, katera od obeh količin je mišljena.

Zakaj prehranska dopolnila ne standardizirajo tako kot zdravila? Ker so predmet drugačnega pravnega okvira. Zdravilo mora določeno vsebnost dosegati in dokazati, prehransko dopolnilo mora svoje sestavine pravilno označiti. Nekateri proizvajalci standardizirajo prostovoljno; takrat na pakiranju piše označevalna snov z odstotkom, in prav tja se splača pogledati.

Viri: Evropska agencija za zdravila, evropska monografija o Crataegus spp., folium cum flore, EMA/HMPC/159075/2014 (5. april 2016) · poročilo o oceni k temu, EMA/HMPC/159076/2014 (pripravki a–k, vsebnosti po Ph. Eur. za drogo, tekoči in suhi izvleček, WS 1442) · evropska monografija o Cynara cardunculus L., folium, EMA/HMPC/194014/2017 · Woerdenbag HJ in sod., Pharmaceuticals 2024;17(11):1490 (PubMed 39598401) · Wu J in sod., Molecules 2014;19(2):1685–1712 (PubMed 24487567) · Uredba (ES) št. 1924/2006 · Uredba (EU) št. 1169/2011.