Qualità del 5-HTP: cosa deve dire l'etichetta

Prima il punto di partenza scomodo: un integratore alimentare non viene esaminato da nessuna autorità prima di essere venduto. L'Ufficio federale tedesco per la tutela dei consumatori e la sicurezza alimentare (BVL) lo formula così — «prima della prima immissione in commercio di integratori alimentari non ha luogo alcun esame né alcuna autorizzazione da parte di un'autorità». Chi compra una preparazione di 5-HTP non compra quindi un prodotto controllato, ma un prodotto notificato.

Così la domanda sulla qualità si sposta: non risponde un ente autorizzativo, rispondono il retro della confezione e i documenti che un fornitore consegna su richiesta. Entrambi si possono leggere, ed entrambi sono disciplinati in modo sorprendentemente concreto.

Cosa significa la notifica — e cosa no

L'articolo 10 della direttiva 2002/46/CE consente agli Stati membri di esigere che chi immette un integratore alimentare sul mercato lo notifichi all'autorità nazionale competente, trasmettendo un modello dell'etichetta. In Germania è il § 5 del regolamento sugli integratori (NemV): la notifica è dovuta «al più tardi alla prima immissione in commercio», insieme a un fac-simile dell'etichetta. È una comunicazione, non un'autorizzazione. Il BVL lo chiarisce espressamente: non effettua «alcuna valutazione, alcun esame né alcuna autorizzazione degli integratori notificati», e la conferma di ricezione attesta soltanto la trasmissione di documenti completi — non la commerciabilità.

La responsabilità resta dell'operatore stesso, «anche per quanto riguarda la sicurezza per la salute». È il motivo per cui formule pubblicitarie come «notificato alle autorità» o «registrato ufficialmente» non dicono nulla sulla qualità: descrivono un obbligo che assolve chiunque abbia il diritto di vendere.

Le indicazioni obbligatorie, in una tabella

Cosa deve comparire sulla confezione lo stabiliscono gli articoli 6 e 8 della direttiva 2002/46/CE insieme al regolamento (UE) n. 1169/2011 sull'informazione ai consumatori:

Indicazione obbligatoria	A cosa serve
la denominazione «integratore alimentare»	distingue il prodotto da un medicinale
le categorie di nutrienti o di altre sostanze	dice di cosa si tratta
la porzione giornaliera raccomandata	il riferimento di ogni quantità indicata
l'avvertenza di non superare la dose giornaliera	esclude il «più è meglio»
l'indicazione che non sostituisce una dieta variata	colloca il prodotto
l'indicazione di tenere fuori dalla portata dei bambini	informazione di sicurezza
la quantità delle sostanze per dose giornaliera, in forma numerica	l'unica riga confrontabile
per vitamine e minerali, in più la % del valore di riferimento	allegato XIII del regolamento (UE) n. 1169/2011
nome e indirizzo dell'operatore del settore alimentare	dice chi risponde

La penultima riga è la più importante. Tutto il resto è uguale su ogni confezione; la quantità in milligrammi per dose giornaliera è il punto in cui due preparazioni differiscono davvero. E l'articolo 8 della direttiva la richiede espressamente «in forma numerica» — un elenco di ingredienti senza quantità non basta.

Un dettaglio per l'acquisto online: obbligatorio è anche l'indirizzo. Se manca, o se si trova fuori dall'UE senza un importatore indicato, non c'è nessun destinatario a cui rivolgere una domanda.

Le quattro righe che contano con la Griffonia

Per un estratto vegetale, alla dotazione di legge si aggiunge la dichiarazione tecnica. Quattro indicazioni vanno insieme, e solo insieme danno un quadro:

1. Specie e parte di pianta — Griffonia simplicifolia, seme. Non «Griffonia» da sola e non «fagiolo nero africano» senza il nome botanico.
2. Rapporto droga-estratto — circa 16:1. Un dato di produzione, non un contenuto.
3. Standardizzazione — la percentuale di 5-HTP nell'estratto, circa 12,5 %.
4. 5-HTP per dose giornaliera — la cifra in milligrammi.

Se manca il numero 3 o il numero 4, il prodotto non è collocabile; il conto è spiegato in 5-HTP dosaggio: quanta sostanza c'è davvero?. Come nascono gli estratti e perché nella Griffonia la standardizzazione oscilla tanto è spiegato in Griffonia simplicifolia: la pianta dietro il 5-HTP.

Va aggiunto un limite giuridico: nel catalogo Novel Food della Commissione europea i semi di Griffonia e i loro estratti fino al 30 per cento di 5-HTP non sono considerati nuovi. Una percentuale più alta non è quindi un segno di qualità, ma l'indizio di merce che qui, in quella forma, non sarebbe commerciabile.

Cosa mostra un certificato di analisi

«Testato in laboratorio» non è un termine tutelato. Ha valore solo un certificato di analisi riferito al lotto — un rapporto di prova su esattamente la produzione da cui proviene il proprio barattolo. Lo si può chiedere; i fornitori seri lo consegnano. Di norma vi si trovano:

• Identità e tenore — il contenuto di 5-HTP, misurato con un metodo cromatografico (HPLC), e l'identità botanica della materia prima.
• Metalli pesanti — piombo, cadmio, mercurio. I tenori massimi per gli integratori alimentari sono nel regolamento (UE) 2023/915.
• Microbiologia, residui di pesticidi e residui di solventi dell'estrazione.

Metallo pesante	Tenore massimo per gli integratori alimentari
Piombo	3,0 mg/kg
Cadmio	1,0 mg/kg (3,0 mg/kg se a base prevalente di alghe)
Mercurio	0,1 mg/kg

Un secondo punto di controllo è storicamente delicato per il 5-HTP: le impurezze di produzione. Negli anni Novanta le analisi di campioni di commercio trovarono sostanze della cosiddetta famiglia peak X; la controversia non è mai stata chiusa. Come sta insieme questa storia e cosa ne deriva per le avvertenze è spiegato in 5-HTP effetti collaterali: cosa viene segnalato e con quale frequenza.

Da cosa si riconosce merce dubbia

Cinque caratteristiche verificabili in pochi secondi:

• Percentuali oltre il 30 %. «95 % di 5-HTP» o «98 % di 5-HTP» nell'UE non descrive un prodotto migliore, ma un prodotto non commerciabile.
• Nessuna percentuale e nessuna cifra in milligrammi per dose giornaliera. Allora la confezione non è confrontabile — per quanto grande sia il numero stampato davanti.
• Promesse su malattie. Secondo l'articolo 7 del regolamento (UE) n. 1169/2011 a un alimento non possono essere attribuite proprietà di prevenire, trattare o guarire una malattia. Chi lo fa comunque, palesemente non si attiene alle regole valide per tutti.
• Etichettatura obbligatoria mancante nella lingua del paese, per merce da paesi terzi o da marketplace online. Nel sistema di allerta rapido RASFF, solo nei primi cinque mesi del 2024 ci sono state quattro segnalazioni su estratti di 5-HTP da semi di Griffonia (centrale tedesca dei consumatori, aggiornamento 07/06/2024).
• Nessun interlocutore. Nessun nome, nessun indirizzo, nessun numero di lotto — e allora, nel dubbio, nemmeno qualcuno che presenti un certificato di analisi.

Cosa dichiara la nostra preparazione

Quali di queste indicazioni facciano davvero la differenza quando si confrontano due confezioni lo riassume la guida all'acquisto del 5-HTP.

Il nostro 5-HTP + Vitamina B6 dichiara «estratto secco di semi di Griffonia (Griffonia simplicifolia) 16:1 (contiene 12,5 % di 5-idrossitriptofano)» e, nella tabella nutrizionale, 12,5 mg di 5-HTP e 1,6 mg di vitamina B6 per compressa — pari al 114 % del valore nutritivo di riferimento secondo l'allegato XIII del regolamento (UE) n. 1169/2011. Tutte e quattro le righe citate sopra sono quindi occupate: specie, parte di pianta, rapporto, percentuale e quantità in milligrammi.

Lo stesso schema di lettura vale ben oltre il 5-HTP: nell'estratto di ashwagandha il valore guida si chiama «10 % di witanolidi» invece di «12,5 % di 5-HTP» — anche lì la percentuale si riferisce all'estratto e non al peso della compressa.

Per la vitamina B6, a differenza del 5-HTP, sono autorizzate indicazioni, e nel testo ufficiale suonano così: La vitamina B6 contribuisce alla normale funzione del sistema nervoso e La vitamina B6 contribuisce alla normale funzione psicologica (regolamento (UE) n. 432/2012). Per il 5-HTP stesso, nell'UE non è autorizzata alcuna indicazione sulla salute. Gli integratori alimentari non sostituiscono una dieta variata ed equilibrata e uno stile di vita sano. Gli altri articoli e le varianti sul tema si trovano nella categoria 5-HTP.

Domande frequenti

«Notificato alle autorità» significa che il prodotto è stato controllato? No. La notifica secondo l'articolo 10 della direttiva 2002/46/CE è una comunicazione con un fac-simile di etichetta. L'autorità non valuta, non esamina e non autorizza nulla; la conferma attesta soltanto che i documenti sono stati trasmessi al completo. La responsabilità resta dell'operatore.

Cosa dice «testato in laboratorio» su un barattolo? Di per sé nulla — il termine non è definito. Ha valore un certificato di analisi sul lotto da cui proviene il prodotto acquistato, con tenore, metalli pesanti e valori microbiologici. Lo si può chiedere.

Un estratto con una quota maggiore di 5-HTP è migliore? Solo fino al 30 per cento. Oltre, la sostanza è considerata nuovo alimento e servirebbe un'autorizzazione propria. Per la quantità nel prodotto finito, del resto, non è la percentuale a decidere, ma la cifra in milligrammi per dose giornaliera.

La confezione deve essere etichettata nella mia lingua? Le indicazioni obbligatorie devono essere facilmente comprensibili per i consumatori del paese di vendita, il che in pratica significa nella lingua del paese (articolo 15 del regolamento (UE) n. 1169/2011). Un'etichetta solo in inglese, in un paese in cui l'inglese non è la lingua del mercato, indica che la merce non era destinata a quel mercato.

Fonti: direttiva 2002/46/CE, articoli 6, 8 e 10 (recepimento tedesco: NemV §§ 4 e 5) · BVL, informazioni sugli integratori alimentari (notifica secondo il § 5 NemV) · regolamento (UE) n. 1169/2011, articoli 7 e 15 e allegato XIII · regolamento (UE) 2023/915 sui tenori massimi di alcuni contaminanti negli alimenti · regolamento (UE) n. 432/2012 · catalogo Novel Food della Commissione europea · centrale tedesca dei consumatori, «5-idrossitriptofano (5-HTP) dal fagiolo nero africano», aggiornamento 07/06/2024 · Klarskov et al., Advances in Experimental Medicine and Biology 1999;467:461 (PubMed 10721089).