Kakovost 5-HTP: kaj mora pisati na etiketi

Najprej neprijetno izhodišče: prehranskega dopolnila pred prodajo ne preveri noben organ. Nemški zvezni urad za varstvo potrošnikov in varnost hrane (BVL) to sam ubesedi takole — »pred prvim dajanjem prehranskih dopolnil na trg ne poteka nobeno preverjanje ali odobritev s strani urada«. Kdor kupi pripravek s 5-HTP, torej ne kupi preverjenega izdelka, ampak priglašenega.

S tem se vprašanje o kakovosti premakne: nanj ne odgovori organ za dovoljenja, ampak hrbtna stran embalaže in dokumenti, ki jih ponudnik izda na vprašanje. Oboje je mogoče prebrati in oboje je presenetljivo natančno urejeno.

Kaj priglasitev pomeni — in kaj ne

Člen 10 Direktive 2002/46/ES državam članicam dopušča, da od tistega, ki daje prehransko dopolnilo na trg, zahtevajo priglasitev pri pristojnem nacionalnem organu, in sicer s predložitvijo vzorca etikete. V Nemčiji to ureja § 5 uredbe o prehranskih dopolnilih (NemV): priglasitev je treba opraviti »najpozneje ob prvem dajanju na trg«, skupaj z vzorcem etikete. To je prijava, ne dovoljenje. BVL izrecno pojasnjuje: ne opravlja »nobenega ocenjevanja, preverjanja ali odobritve priglašenih prehranskih dopolnil«, potrdilo o prejemu pa dokazuje zgolj predložitev popolne dokumentacije — ne pa, da je izdelek dovoljeno tržiti.

Odgovoren ostaja nosilec dejavnosti sam, »tudi glede zdravstvene neoporečnosti«. Zato oglaševalske formulacije, kot sta »priglašeno pri uradu« ali »uradno registrirano«, o kakovosti ne povedo ničesar: opisujejo obveznost, ki jo izpolni vsak, ki sploh sme prodajati.

Obvezni podatki v eni razpredelnici

Kaj mora pisati na embalaži, določata člena 6 in 8 Direktive 2002/46/ES skupaj z Uredbo (EU) št. 1169/2011 o zagotavljanju informacij o živilih:

Obvezni podatek	Čemu služi
ime »prehransko dopolnilo«	loči izdelek od zdravila
kategorije hranil ali drugih snovi	pove, za kaj sploh gre
priporočeni dnevni odmerek	referenca za vse navedene količine
opozorilo, da se priporočena dnevna količina ne sme preseči	izključi »več pomeni bolje«
navedba, da ni nadomestilo za raznovrstno prehrano	umesti izdelek
navedba o hrambi zunaj dosega majhnih otrok	varnostni podatek
količina snovi na priporočeni dnevni odmerek, v številkah	edina primerljiva vrstica
pri vitaminih in mineralih dodatno % referenčne vrednosti	Priloga XIII Uredbe (EU) št. 1169/2011
ime in naslov nosilca živilske dejavnosti	pove, kdo odgovarja

Predzadnja vrstica je najpomembnejša. Vse drugo je na vsaki embalaži enako; količina v miligramih na dnevni odmerek je točka, v kateri se dva pripravka zares razlikujeta. Člen 8 direktive jo izrecno zahteva »v številkah« — seznam sestavin brez količin tega ne izpolnjuje.

Podrobnost za spletni nakup: obvezen je tudi naslov. Če ga ni ali je zunaj EU brez navedenega uvoznika, ni naslovnika za nobeno vprašanje.

Štiri vrstice, ki pri grifoniji štejejo

Pri rastlinskem izvlečku se zakonskemu minimumu pridruži strokovna deklaracija. Štirje podatki sodijo skupaj in šele skupaj dajo sliko:

1. Vrsta in del rastline — Griffonia simplicifolia, seme. Ne samo »grifonija« in ne »afriški črni fižol« brez botaničnega imena.
2. Razmerje droga-izvleček — okoli 16:1. Proizvodni podatek, ne vsebnost.
3. Standardizacija — odstotek 5-HTP v izvlečku, okoli 12,5 %.
4. 5-HTP na dnevni odmerek — številka v miligramih.

Če manjka številka 3 ali 4, izdelka ni mogoče umestiti; izračun je v 5-HTP odmerjanje: koliko snovi je zares v tableti?. Kako nastajajo izvlečki in zakaj standardizacija pri grifoniji tako niha, pojasnjuje Griffonia simplicifolia: rastlina za 5-HTP.

Zraven sodi pravna meja: v katalogu Novel Food Evropske komisije semena grifonije in njihovi izvlečki do 30 odstotkov 5-HTP ne veljajo za novo živilo. Višji odstotek zato ni znak kakovosti, ampak namig na blago, ki v taki obliki tu ne bi smelo biti na trgu.

Kaj pokaže certifikat analize

»Laboratorijsko preverjeno« ni zaščiten izraz. Povedno je le na serijo vezano poročilo o analizi — preskusno poročilo za natančno tisto proizvodnjo, iz katere je vaša lastna doza. Po njem je mogoče vprašati; resni ponudniki ga izdajo. V njem običajno piše:

• Identiteta in vsebnost — vsebnost 5-HTP, izmerjena s kromatografsko metodo (HPLC), in botanična identiteta izhodne surovine.
• Težke kovine — svinec, kadmij, živo srebro. Mejne vrednosti za prehranska dopolnila določa Uredba (EU) 2023/915.
• Mikrobiologija, ostanki pesticidov in ostanki topil iz ekstrakcije.

Težka kovina	Mejna vrednost za prehranska dopolnila
Svinec	3,0 mg/kg
Kadmij	1,0 mg/kg (3,0 mg/kg pri pretežno morskih algah)
Živo srebro	0,1 mg/kg

Druga preskusna točka je pri 5-HTP zgodovinsko obremenjena: nečistoče iz proizvodnje. V devetdesetih letih so analize tržnih vzorcev našle snovi iz tako imenovane družine peak X; spor o tem do danes ni razrešen. Kako se ta zgodba poveže in kaj iz nje sledi za opozorila, piše v 5-HTP stranski učinki: kaj se poroča in kako pogosto.

Po čem se pozna sporno blago

Pet znakov, ki jih je mogoče preveriti v nekaj sekundah:

• Odstotki nad 30 %. »95 % 5-HTP« ali »98 % 5-HTP« v EU ne opisuje boljšega izdelka, ampak takega, ki ga ni dovoljeno tržiti.
• Ne odstotka ne miligramov na dnevni odmerek. Tedaj embalaža ni primerljiva — ne glede na to, kako velika številka stoji na sprednji strani.
• Obljube glede bolezni. Po členu 7 Uredbe (EU) št. 1169/2011 živilu ni dovoljeno pripisovati lastnosti preprečevanja, zdravljenja ali ozdravitve bolezni. Kdor to vseeno počne, se očitno ne drži pravil, ki veljajo za vse.
• Manjkajoče obvezno označevanje v jeziku države prodaje, pri blagu iz tretjih držav ali s spletnih tržnic. V sistemu hitrega obveščanja RASFF so bila samo v prvih petih mesecih leta 2024 štiri opozorila o izvlečkih 5-HTP iz semen grifonije (nemška zveza potrošnikov, stanje 07. 06. 2024).
• Nobenega sogovornika. Ne imena, ne naslova, ne številke serije — potem v dvomu tudi ni nikogar, ki bi predložil certifikat analize.

Kaj deklarira naš pripravek

Kateri od teh podatkov pri primerjavi dveh embalaž dejansko odločijo, povzema nakupni vodnik za 5-HTP.

Naš 5-HTP + Vitamin B6 deklarira »suhi izvleček iz semen grifonije (Griffonia simplicifolia) 16:1 (vsebuje 12,5 % 5-hidroksitriptofana)«, v razpredelnici hranilnih vrednosti pa 12,5 mg 5-HTP in 1,6 mg vitamina B6 na tableto — to je 114 % referenčne vrednosti za vnos hranil po Prilogi XIII Uredbe (EU) št. 1169/2011. S tem so zasedene vse štiri zgoraj navedene vrstice: vrsta, del rastline, razmerje, odstotek in količina v miligramih.

Ista shema branja nosi tudi onkraj 5-HTP: pri izvlečku ašvagande se vodilna vrednost imenuje »10 % vitanolidov« namesto »12,5 % 5-HTP« — tudi tam se odstotek nanaša na izvleček in ne na težo tablete.

Za vitamin B6 so — drugače kot za 5-HTP — trditve dovoljene, in v uradnem besedilu se glasijo: Vitamin B6 prispeva k normalnemu delovanju živčnega sistema in Vitamin B6 prispeva k normalnemu psihološkemu delovanju (Uredba (EU) št. 432/2012). Za sam 5-HTP v EU ni dovoljena nobena zdravstvena trditev. Prehranska dopolnila niso nadomestilo za uravnoteženo in raznovrstno prehrano ter zdrav življenjski slog. Drugi članki in različice na to temo so v kategoriji 5-HTP.

Pogosta vprašanja

Ali »priglašeno pri uradu« pomeni, da je izdelek preverjen? Ne. Priglasitev po členu 10 Direktive 2002/46/ES je prijava z vzorcem etikete. Urad ničesar ne ocenjuje, ne preverja in ne odobrava; potrdilo dokazuje le, da je bila dokumentacija predložena v celoti. Odgovoren ostaja nosilec dejavnosti.

Kaj pove »laboratorijsko preverjeno« na dozi? Samo po sebi nič — izraz ni opredeljen. Povedno je poročilo o analizi za serijo, iz katere je kupljeni izdelek, z vsebnostjo, težkimi kovinami in mikrobiološkimi vrednostmi. Po tem je mogoče vprašati.

Je izvleček z višjim deležem 5-HTP boljši? Le do 30 odstotkov. Nad tem snov velja za novo živilo in bi potrebovala lastno dovoljenje. Za količino v končnem izdelku tako ali tako ne odloča odstotek, ampak navedba v miligramih na dnevni odmerek.

Ali mora biti embalaža označena v mojem jeziku? Obvezni podatki morajo biti potrošnikom v državi prodaje zlahka razumljivi, kar v praksi pomeni v jeziku te države (člen 15 Uredbe (EU) št. 1169/2011). Etiketa samo v angleščini, v državi, kjer angleščina ni jezik trga, je namig, da blago za ta trg ni bilo namenjeno.

Viri: Direktiva 2002/46/ES, členi 6, 8 in 10 (nemški prenos: NemV §§ 4 in 5) · BVL, informacije o prehranskih dopolnilih (priglasitev po § 5 NemV) · Uredba (EU) št. 1169/2011, člena 7 in 15 ter Priloga XIII · Uredba (EU) 2023/915 o mejnih vrednostih nekaterih onesnaževal v živilih · Uredba (EU) št. 432/2012 · katalog Novel Food Evropske komisije · nemška zveza potrošnikov, »5-hidroksitriptofan (5-HTP) iz afriškega črnega fižola«, stanje 07. 06. 2024 · Klarskov in sod., Advances in Experimental Medicine and Biology 1999;467:461 (PubMed 10721089).