Jakość 5-HTP: co musi znaleźć się na etykiecie

Najpierw niewygodny punkt wyjścia: żaden urząd nie bada suplementu diety, zanim trafi on do sprzedaży. Niemiecki Federalny Urząd Ochrony Konsumentów i Bezpieczeństwa Żywności (BVL) formułuje to wprost — „przed pierwszym wprowadzeniem suplementów diety do obrotu nie odbywa się żadne badanie ani zatwierdzenie przez urząd". Kto kupuje preparat z 5-HTP, kupuje więc nie produkt zbadany, lecz zgłoszony.

Pytanie o jakość przesuwa się przez to gdzie indziej: nie odpowiada na nie organ dopuszczający, lecz tył opakowania i dokumenty, które dostawca wydaje na życzenie. Jedno i drugie da się przeczytać, i jedno i drugie jest uregulowane zaskakująco konkretnie.

Co oznacza powiadomienie — a czego nie

Artykuł 10 dyrektywy 2002/46/WE pozwala państwom członkowskim wymagać, by ten, kto wprowadza suplement diety do obrotu, powiadomił o tym właściwy organ krajowy, przesyłając wzór etykiety. W Niemczech robi to § 5 rozporządzenia o suplementach diety (NemV): zgłoszenie należy się „najpóźniej przy pierwszym wprowadzeniu do obrotu", wraz ze wzorem etykiety. To zawiadomienie, nie zezwolenie. BVL stwierdza wyraźnie, że nie dokonuje „żadnej oceny, żadnego badania ani dopuszczenia zgłoszonych suplementów diety", a potwierdzenie wpływu dokumentuje jedynie przekazanie kompletnych dokumentów — nie dopuszczenie do obrotu.

Odpowiedzialność pozostaje po stronie samego przedsiębiorcy, „także w zakresie bezpieczeństwa dla zdrowia". Dlatego sformułowania reklamowe w rodzaju „zgłoszone do urzędu" albo „oficjalnie zarejestrowane" nie mówią nic o jakości: opisują obowiązek, który spełnia każdy, kto w ogóle ma prawo sprzedawać.

Informacje obowiązkowe w jednej tabeli

To, co musi znaleźć się na opakowaniu, regulują artykuły 6 i 8 dyrektywy 2002/46/WE wraz z rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011 w sprawie informacji na temat żywności:

Informacja obowiązkowa	Czemu służy
nazwa „suplement diety"	odgranicza produkt od leku
kategorie składników odżywczych lub innych substancji	mówi, o co w ogóle chodzi
zalecana do spożycia dzienna porcja	punkt odniesienia dla wszystkich ilości
ostrzeżenie, by nie przekraczać zalecanej porcji	wyklucza „więcej znaczy lepiej"
informacja, że nie zastępuje zróżnicowanej diety	umiejscawia produkt
informacja o przechowywaniu poza zasięgiem małych dzieci	informacja bezpieczeństwa
ilość substancji na zalecaną porcję dzienną, w postaci liczbowej	jedyny porównywalny wiersz
przy witaminach i składnikach mineralnych dodatkowo % wartości referencyjnej	załącznik XIII rozporządzenia (UE) nr 1169/2011
nazwa i adres podmiotu działającego na rynku spożywczym	wskazuje, kto odpowiada

Przedostatni wiersz jest najważniejszy. Wszystko inne brzmi na każdym opakowaniu tak samo; liczba miligramów na porcję dzienną to punkt, w którym dwa preparaty naprawdę się różnią. Artykuł 8 dyrektywy żąda jej wyraźnie „w postaci liczbowej" — lista składników bez ilości tego nie spełnia.

Szczegół istotny przy zakupach przez internet: obowiązkowy jest także adres. Gdy go brakuje albo gdy leży poza UE bez wskazanego importera, nie ma adresata żadnego pytania.

Cztery wiersze, które liczą się przy griffonii

Przy ekstrakcie roślinnym do ustawowego minimum dochodzi deklaracja fachowa. Cztery informacje należą do siebie i dopiero razem dają obraz:

1. Gatunek i część rośliny — Griffonia simplicifolia, nasiona. Nie sama „griffonia" i nie „afrykańska czarna fasola" bez nazwy botanicznej.
2. Stosunek surowca do ekstraktu — około 16:1. Dana produkcyjna, nie zawartość.
3. Standaryzacja — procent 5-HTP w ekstrakcie, około 12,5 %.
4. 5-HTP na porcję dzienną — liczba w miligramach.

Gdy brakuje pozycji 3 albo 4, produktu nie da się umiejscowić; rachunek do tego stoi w 5-HTP dawkowanie: ile substancji naprawdę jest w tabletce?. Jak powstają ekstrakty i dlaczego standaryzacja przy griffonii tak się waha, opisuje Griffonia simplicifolia: roślina, z której pochodzi 5-HTP.

Dochodzi do tego granica prawna: w katalogu Novel Food Komisji Europejskiej nasiona griffonii i ich ekstrakty do 30 procent 5-HTP nie są uznawane za nową żywność. Wyższy procent nie jest więc oznaką jakości, lecz wskazówką, że towar w tej postaci nie byłby tu dopuszczony do obrotu.

Co pokazuje certyfikat analizy

„Przebadane laboratoryjnie" nie jest pojęciem chronionym. Wartość ma wyłącznie certyfikat analizy odnoszący się do partii — sprawozdanie z badania dokładnie tej produkcji, z której pochodzi własne opakowanie. Można o niego zapytać; rzetelni dostawcy go wydają. Zwykle znajdują się w nim:

• Tożsamość i zawartość — zawartość 5-HTP zmierzona metodą chromatograficzną (HPLC) oraz botaniczna tożsamość surowca wyjściowego.
• Metale ciężkie — ołów, kadm, rtęć. Najwyższe dopuszczalne poziomy dla suplementów diety określa rozporządzenie (UE) 2023/915.
• Mikrobiologia, pozostałości pestycydów i pozostałości rozpuszczalników z ekstrakcji.

Metal ciężki	Najwyższy dopuszczalny poziom w suplementach diety
Ołów	3,0 mg/kg
Kadm	1,0 mg/kg (3,0 mg/kg przy przewadze wodorostów)
Rtęć	0,1 mg/kg

Drugi punkt kontrolny jest przy 5-HTP historycznie obciążony: zanieczyszczenia z produkcji. W latach dziewięćdziesiątych analizy próbek handlowych wykazały substancje z tak zwanej rodziny peak X; spór o nie do dziś nie został rozstrzygnięty. Jak ta historia się układa i co z niej wynika dla ostrzeżeń, opisuje 5-HTP skutki uboczne: co jest zgłaszane i jak często.

Po czym poznać podejrzany towar

Pięć cech, które da się sprawdzić w kilka sekund:

• Procenty powyżej 30 %. „95 % 5-HTP" albo „98 % 5-HTP" nie opisuje w UE produktu lepszego, lecz taki, który nie jest dopuszczony do obrotu.
• Brak procentu i brak liczby miligramów na porcję dzienną. Wtedy opakowanie nie jest porównywalne — niezależnie od tego, jak duża liczba widnieje z przodu.
• Obietnice dotyczące chorób. Zgodnie z artykułem 7 rozporządzenia (UE) nr 1169/2011 żywności nie wolno przypisywać właściwości zapobiegania chorobie, jej leczenia lub wyleczenia. Kto mimo to tak robi, w widoczny sposób nie trzyma się reguł obowiązujących wszystkich.
• Brak obowiązkowego oznakowania w języku kraju sprzedaży, przy towarze z krajów trzecich albo z internetowych platform handlowych. W unijnym systemie wczesnego ostrzegania RASFF już w pierwszych pięciu miesiącach 2024 roku były cztery ostrzeżenia dotyczące ekstraktów 5-HTP z nasion griffonii (niemiecka centrala konsumencka, stan na 07.06.2024).
• Brak osoby kontaktowej. Brak nazwy, adresu i numeru partii — wtedy w razie wątpliwości nie ma też nikogo, kto przedłoży certyfikat analizy.

Co deklaruje nasz preparat

Które z tych informacji faktycznie przeważają przy porównaniu dwóch opakowań, podsumowuje poradnik zakupowy 5-HTP.

Nasz 5-HTP + Witamina B6 deklaruje „suchy ekstrakt z nasion griffonii (Griffonia simplicifolia) 16:1 (zawiera 12,5 % 5-hydroksytryptofanu)", a w tabeli wartości odżywczych 12,5 mg 5-HTP oraz 1,6 mg witaminy B6 na tabletkę — to 114 % referencyjnej wartości spożycia według załącznika XIII rozporządzenia (UE) nr 1169/2011. Wszystkie cztery wymienione wyżej wiersze są więc obsadzone: gatunek, część rośliny, stosunek, procent i liczba miligramów.

Ten sam schemat czytania działa daleko poza 5-HTP: przy ekstrakcie z ashwagandhy wielkością wiodącą jest „10 % witanolidów" zamiast „12,5 % 5-HTP" — także tam procent odnosi się do ekstraktu, a nie do masy tabletki.

Dla witaminy B6 — inaczej niż dla 5-HTP — oświadczenia są dopuszczone, a ich urzędowe brzmienie jest takie: Witamina B6 pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego oraz Witamina B6 pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu psychologicznym (rozporządzenie (UE) nr 432/2012). Dla samego 5-HTP w UE nie dopuszczono żadnego oświadczenia zdrowotnego. Suplementy diety nie zastępują zróżnicowanej i zbilansowanej diety oraz zdrowego trybu życia. Pozostałe artykuły i warianty na ten temat znajdują się w kategorii 5-HTP.

Częste pytania

Czy „zgłoszone do urzędu" znaczy, że produkt został zbadany? Nie. Powiadomienie na podstawie artykułu 10 dyrektywy 2002/46/WE to zawiadomienie ze wzorem etykiety. Urząd niczego nie ocenia, nie bada i nie dopuszcza; potwierdzenie dokumentuje jedynie, że dokumenty przekazano w komplecie. Odpowiedzialny pozostaje przedsiębiorca.

Co mówi napis „przebadane laboratoryjnie" na opakowaniu? Sam z siebie nic — pojęcie nie jest zdefiniowane. Wartość ma certyfikat analizy dla partii, z której pochodzi kupiony produkt, z zawartością, metalami ciężkimi i wynikami mikrobiologicznymi. O to można zapytać.

Czy ekstrakt o wyższej zawartości 5-HTP jest lepszy? Tylko do 30 procent. Powyżej substancja uchodzi za nową żywność i wymagałaby własnego zezwolenia. O ilość w gotowym produkcie i tak nie decyduje procent, lecz liczba miligramów na porcję dzienną.

Czy opakowanie musi być opisane w moim języku? Informacje obowiązkowe muszą być łatwo zrozumiałe dla konsumentów w kraju sprzedaży, co w praktyce oznacza język tego kraju (artykuł 15 rozporządzenia (UE) nr 1169/2011). Etykieta wyłącznie po angielsku, w kraju, w którym angielski nie jest językiem rynku, wskazuje, że towar nie był na ten rynek przeznaczony.

Źródła: dyrektywa 2002/46/WE, artykuły 6, 8 i 10 (niemiecka transpozycja: NemV §§ 4 i 5) · BVL, informacje o suplementach diety (zgłoszenie według § 5 NemV) · rozporządzenie (UE) nr 1169/2011, artykuły 7 i 15 oraz załącznik XIII · rozporządzenie (UE) 2023/915 w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów niektórych zanieczyszczeń w żywności · rozporządzenie (UE) nr 432/2012 · katalog Novel Food Komisji Europejskiej · niemiecka centrala konsumencka, „5-hydroksytryptofan (5-HTP) z afrykańskiej czarnej fasoli", stan na 07.06.2024 · Klarskov i in., Advances in Experimental Medicine and Biology 1999;467:461 (PubMed 10721089).