Zakup ostropestu: mg sylimaryny i cena na miesiąc

Dwa opakowania obok siebie: na jednym widnieje „1000 mg ostropestu", na drugim „100 mg sylimaryny". Pierwsza liczba jest dziesięć razy większa, druga oznacza cztery do pięciu razy więcej substancji, o którą naprawdę chodzi. Kto chce porównać preparaty z ostropestu, potrzebuje więc dokładnie dwóch wielkości: miligramów sylimaryny na porcję dzienną oraz ceny na miesiąc. Wszystko inne — liczba kapsułek, wartość w gramach z przodu opakowania, cena opakowania — prowadzi na manowce.

Ta strona pokazuje, jak wyliczyć obie liczby z etykiety, gdzie mimo wszystko kończy się porównywalność i jakie informacje dostawca musi podać.

Dlaczego liczba z przodu mówi niewiele

Powodem jest różnica między zmielonymi owocami a wyciągiem. Farmakopea Europejska wymaga od owoców ostropestu co najmniej 1,5 % sylimaryny, w przeliczeniu na sylibininę (Ph. Eur. 01/2014:1860). Dla oczyszczonego i standaryzowanego wyciągu suchego obowiązuje zakres od 30 do 65 % (Ph. Eur. 01/2019:2071). To samo słowo na opakowaniu — ostropest — obejmuje zatem surowce, których zawartość różni się dwudziesto- do czterdziestokrotnie.

Monografia unijna Europejskiej Agencji Leków (EMA/HMPC/294187/2013, wersja z 5 czerwca 2018 r.) podaje dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych dawki dobowe dla każdego rodzaju przetworu. Po zestawieniu ich z zawartościami z Farmakopei wychodzi taki rząd wielkości:

Przetwór	Dawka dobowa według monografii	Sylimaryna na dobę (rachunkowo)
Rozdrobnione owoce jako herbata	3–5 g na napar, 2–3× dziennie	brak wiarygodnej wartości
Sproszkowane owoce	do 1800 mg	od około 27 mg
Wyciąg suchy (aceton), DER 20–70:1	do 478 mg	około 143–311 mg
Wyciąg suchy (etanol 96 %), DER 30–40:1	200 mg	około 60–130 mg

Przy herbacie kolumna pozostaje pusta, bo sylimaryna jest praktycznie nierozpuszczalna w wodzie — tego, co przechodzi do filiżanki, nie da się podać w miligramach. Co daje która postać, opisuje szczegółowo Ostropest: herbata, nalewka, kapsułka czy tabletka?.

Dla kupującego wynika z tego prosta zasada: liczba w gramach bez słowa „wyciąg" i bez podanej sylimaryny nie jest wartością porównawczą. Mówi, ile materiału roślinnego jest w kapsułce, a nie ile z tego się liczy.

Dwie wartości w miligramach, których nie da się porównać

Nawet gdy oba opakowania podają ilość sylimaryny, porównanie nie jest automatycznie czyste. Sylimaryna to mieszanina kilku flawonolignanów i oznacza się ją na dwa sposoby: fotometrycznie, poprzez reakcję barwną, albo metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC). Raport oceniający EMA (EMA/HMPC/294188/2013) podaje dla tego samego wyciągu obie wartości:

Wyciąg	fotometrycznie	metodą HPLC
DER 35–40:1, aceton	70 mg	60 mg
DER 36–44:1, octan etylu	140 mg	108,2 mg

Wartość fotometryczna jest więc wyższa o mniej więcej 17 do 29 %, ponieważ reakcja barwna obejmuje także substancje pokrewne. Metody nie ma na etykiecie — nie jest wymagana. W praktyce znaczy to: różnica między 100 a 120 mg w dwóch preparatach może być rzeczywistą różnicą ilości albo tylko różnicą laboratorium. Dopiero od mniej więcej jednej trzeciej różnicy sprawa staje się jednoznaczna.

Jak proporcja wyciągu wiąże się z wartością procentową i dlaczego deklarowana zawartość 80 % nie pasuje do arytmetyki HPLC, wyjaśnia Ostropest 20:1 czy 80 %: co mówi etykieta.

Cena na miesiąc, nie za opakowanie

Drugi rachunek to czysta arytmetyka, ale rzadko się go robi, bo opakowanie go nie podsuwa. Idzie w trzech krokach:

1. Wystarczalność = liczba sztuk ÷ porcja dzienna (w sztukach)
2. Cena za 30 dni = cena opakowania ÷ wystarczalność × 30
3. Cena za 1000 mg sylimaryny = cena za 30 dni ÷ (sylimaryna na dobę × 30 ÷ 1000)

Trzeci krok jest rozstrzygający, bo usuwa jednocześnie wielkość opakowania i dawkowanie. Przykład z trzema skonstruowanymi opakowaniami, których skład spotyka się dokładnie w takiej postaci na półce:

	Opakowanie A	Opakowanie B	Opakowanie C
Zawartość	60 kapsułek, 500 mg proszku z owoców	90 kapsułek z wyciągiem, 80 mg sylimaryny	120 tabletek z wyciągiem, 100 mg sylimaryny
Porcja dzienna	3 kapsułki	2 kapsułki	1 tabletka
Wystarczalność	20 dni	45 dni	120 dni
Sylimaryna na dobę	około 22 mg	160 mg	100 mg
Przykładowa cena	12,00 €	20,00 €	25,00 €
Cena za 30 dni	18,00 €	13,33 €	6,25 €
Cena za 1000 mg sylimaryny	około 26,70 €	2,78 €	2,08 €

Najtańsze opakowanie jest najdroższym źródłem — ponad dziesięciokrotnie. Nie wynika to z ceny, lecz z tego, że w opakowaniu A są zmielone owoce, a w B i C koncentrat. Między B a C decyduje natomiast wielkość opakowania: B daje więcej sylimaryny na dobę, C więcej sylimaryny za euro.

Która z dwóch liczb się liczy, zależy od tego, co porównujemy — przy tej samej dawce dobowej cena, przy różnych dawkach najpierw pytanie, czy w ogóle chcemy tej wyższej. Monografia wymienia dla wyciągu acetonowego do 478 mg wyciągu na dobę; preparaty dopuszczone jako produkty lecznicze, z trzy razy 140 mg sylimaryny (fotometrycznie), leżą wyraźnie powyżej tego, co zwykle mają suplementy diety.

Co musi znaleźć się na opakowaniu

Niemieckie rozporządzenie o suplementach diety (Nahrungsergänzungsmittelverordnung, NemV) określa w § 4, jakie informacje są obowiązkowe. Ustęp 2 wymienia pięć punktów: określenie „suplement diety", nazwy kategorii substancji charakteryzujących, zalecaną dzienną porcję, ostrzeżenie, by nie przekraczać tej ilości, wskazówkę o zbilansowanej diecie oraz zalecenie przechowywania produktu poza zasięgiem małych dzieci.

Dla porównania cen ważniejszy jest ustęp 3: ilość substancji o działaniu odżywczym lub fizjologicznym należy podać w odniesieniu do deklarowanej dziennej porcji, jako wartość średnią opartą na analizie produktu wykonanej przez producenta. To dokładnie ta wielkość odniesienia, bez której dwóch opakowań nie da się porównać.

Procentu wartości referencyjnej przy sylimarynie nie ma — referencyjne wartości spożycia dotyczą tylko witamin i składników mineralnych. Brak procentu nie jest więc przy ostropeście uchybieniem; brak wartości w miligramach na porcję dzienną już tak.

Sygnały ostrzegawcze na etykiecie

• Brak ilości sylimaryny na porcję dzienną. Jeśli widnieje tylko „wyciąg z ostropestu 500 mg", brakuje jedynej porównywalnej wartości.
• Brak części rośliny. Farmakopea opisuje dojrzały owoc. Badanie HPTLC 31 produktów brytyjskich (Frommenwiler i in., Frontiers in Pharmacology 2022;13:925298) wykazało nietypowy profil w 11 z 21 suplementów diety — w ośmiu z nich pasmo chlorofilu, charakterystyczne dla zielonych części rośliny i nieobecne w owocu.
• Obietnice zdrowotne. Dla sylimaryny nie jest dopuszczone żadne oświadczenie zdrowotne; zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006 żadne nie może zatem widnieć na opakowaniu. Artykuł 12 zakazuje dodatkowo oświadczeń sugerujących, że niespożycie produktu mogłoby zaszkodzić zdrowiu, oświadczeń o tempie i wielkości utraty masy ciała oraz odwołań do zaleceń poszczególnych lekarzy.
• „Dieta nie wystarcza". Tego twierdzenia § 4 ustęp 4 NemV wyraźnie zakazuje.

Dla rachunku istotna jest też zmienność między seriami: w badaniu czesko-amerykańskim (Fenclová i in., Scientific Reports 2019;9:11118) zawartość dwóch serii tego samego producenta różniła się nawet o 277 mg na dawkę dobową. Dostawca, który podaje wartość bez certyfikatu analizy, podaje cel, a nie pomiar.

Preparaty złożone: co kupuje się przy okazji

Ostropest rzadko stoi w słoiczku sam. Zwyczajowe są połączenia z karczochem, mniszkiem, choliną albo błonnikiem. Dla rachunku znaczy to: cena za 1000 mg sylimaryny rośnie, bo część ceny przypada na pozostałe składniki. Czy to się opłaca, rozstrzyga ilość drugiego składnika — jeśli leży wyraźnie poniżej ilości, od której cokolwiek jest udokumentowane, płaci się za nazwę z przodu opakowania.

Przykładem jest inulina: dopuszczone oświadczenie dla inuliny z cykorii jest związane z 12 g dziennie, a preparat zawiera jej często 100 mg. To nie usterka, ale oznacza, że drugi składnik jest sygnaturą receptury, a nie drugą ilością czynną — i że porównywalną wielkością pozostaje cena za 1000 mg sylimaryny.

Nasz własny preparat, przeliczony

Na naszym słoiczku jest wyciąg z nasion ostropestu 20:1 o zawartości 80 % sylimaryny, czyli 100 mg sylimaryny na tabletkę, a do tego 100 mg inuliny z korzenia cykorii. Zalecane spożycie: jedna tabletka dziennie po posiłku; kiedy i jak długo, opisuje Ostropest: kiedy, jak długo, z tłuszczem?.

Opakowanie liczy się więc tak: 120 tabletek ÷ 1 tabletka dziennie = 120 dni wystarczalności, czyli cztery miesiące; na 30 dni jedna czwarta ceny opakowania i 3000 mg sylimaryny. Nie podano rozpuszczalnika ani metody oznaczania — zawartość 80 % leży powyżej farmakopealnego zakresu 30 do 65 % i pasuje tym samym do oznaczenia fotometrycznego, co trzeba uwzględnić przy porównaniu z wartością HPLC. Inne preparaty z tego samego obszaru znajdują się w kategorii wątroba.

Suplementy diety nie zastępują zróżnicowanej i zbilansowanej diety oraz zdrowego trybu życia.

Częste pytania

Czy więcej sylimaryny to automatycznie lepiej? Nie. Dawki dobowe z monografii EMA są ramą dla tradycyjnych produktów leczniczych, a nie zaleceniem dla suplementów diety, i dla sylimaryny nie ma dopuszczonego oświadczenia zdrowotnego. Liczba w miligramach nadaje się do porównania dwóch produktów — nie jako dowód, że wyższa liczba to lepszy produkt.

Dlaczego niektóre opakowania podają tylko ilość wyciągu? Ponieważ producent deklaruje jako substancję charakteryzującą wyciąg, a nie sylimarynę. Jest to dopuszczalne; porównywalna staje się ta informacja dopiero wtedy, gdy obok stoją proporcja wyciągu i zawartość. Gdy brakuje obu, z „500 mg wyciągu" nie da się wyprowadzić żadnej ilości sylimaryny.

Czy większe opakowanie się opłaca? Rachunkowo prawie zawsze, o ile wystarczalność mieści się w dacie minimalnej trwałości. Przy jednej tabletce dziennie słoiczek na 120 sztuk starcza na cztery miesiące — to bez znaczenia. Przy trzech kapsułkach dziennie ta sama liczba sztuk kończy się po sześciu tygodniach, a cena na miesiąc rośnie trzykrotnie wobec rachunku na opakowanie.

Czy herbata z ostropestu jest tańszym wariantem? Na gram tak, na miligram sylimaryny nie da się odpowiedzieć: flawonolignany są praktycznie nierozpuszczalne w wodzie, dlatego opakowania herbaty nie podają ilości sylimaryny. Jako wielkość porównawcza herbata odpada.

Źródła: Europejska Agencja Leków, European Union herbal monograph on Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus, EMA/HMPC/294187/2013 (5 czerwca 2018 r.), sekcja 4.2 · Assessment report EMA/HMPC/294188/2013, sekcja 2.1.1 (dane rynkowe, sylimaryna fotometrycznie i metodą HPLC) · Farmakopea Europejska, monografie 01/2014:1860 (owoce ostropestu, co najmniej 1,5 % sylimaryny) i 01/2019:2071 (wyciąg suchy, 30–65 %) · niemieckie rozporządzenie o suplementach diety (NemV) § 4 · rozporządzenie (WE) nr 1924/2006, artykuły 10 i 12 · Frommenwiler DA i in., Front Pharmacol 2022;13:925298 · Fenclová M i in., Sci Rep 2019;9:11118.